一、考試目的

《藥劑學(xué)》是一門研究藥物制劑劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、合理應(yīng)用以及藥物制劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關(guān)系的綜合技術(shù)科學(xué)。課程重在考核學(xué)生對藥物制劑的基本理論知識、藥物制劑處方設(shè)計(jì)、各種劑型的制備原理、制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等基本知識、基本技能的掌握情況，為學(xué)生學(xué)好后續(xù)課程打下必要的理論基礎(chǔ)。

二、命題原則與指導(dǎo)思想

以《藥劑學(xué)》教學(xué)大綱為依據(jù)，反映本課程的基本要求;兼顧概念、理解、應(yīng)用、分析等方面，試題既要能考核學(xué)生對知識的掌握情況，又要能考核學(xué)生能力;要注意試題的難度和區(qū)分度，要符合正態(tài)分布規(guī)律，最基本的知識要占60%左右，稍微靈活一點(diǎn)的題目要占20%左右，較難的題目要占20%左右;試題的覆蓋面要盡可能大，題量應(yīng)與限定時間相匹配;試題表達(dá)要簡練、明了、準(zhǔn)確。

三、考試內(nèi)容

(一)緒論

1、掌握藥劑學(xué)、劑型與制劑的概念，掌握劑型的分類及其重要性;

2、熟悉藥典、處方及GMP等重要名詞術(shù)語的概念及意義;

3、了解藥劑學(xué)的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展。

(二)溶液劑

1、掌握液體藥劑的定義和分類;

2、掌握表面活性劑的概念、分類及表面活性劑的基本性質(zhì);

3、掌握溶解度、溶解速率、影響溶解度的因素及提高溶解度的方法;

4、熟悉液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求;

5、熟悉液體制劑的常用溶劑和附加劑;

6、熟悉表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用;

7、了解高分子溶液劑的概念與應(yīng)用。

(三)混懸劑與乳劑

1、掌握混懸劑和乳劑的作用特點(diǎn)、物理穩(wěn)定性;

2、熟悉混懸劑和乳劑的制備方法，乳劑中乳化劑選用的原則;

3、了解混懸劑和乳劑的質(zhì)量要求。

(四)注射劑

1、掌握注射劑的概念、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求;

2、熟悉注射劑的溶劑和附加劑;

3、掌握熱原的來源、組成、性質(zhì)和去除方法;

4、熟悉制藥用水的種類和注射用水的制備方法，熟悉等滲、等張的概念和調(diào)節(jié);

5、掌握溶液型注射劑的制備工藝;

6、熟悉滅菌的定義及滅菌方法的分類;

7、了解凍干針劑工藝特點(diǎn)及要求。

(五)固體制劑-1(散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑)

1、了解散劑的定義與特點(diǎn)、制備工藝與質(zhì)量控制。

2、理解顆粒劑處方設(shè)計(jì)要求，常用附加劑;

3、掌握工藝特點(diǎn)及要求;

4、了解膠囊劑定義及質(zhì)量要求;

5、掌握膠囊劑的工藝特點(diǎn);

6、了解滴丸劑定義及要求;

7、掌握滴丸劑的工藝特點(diǎn)。

(六)固體制劑-2(片劑)

1、掌握片劑的定義與分類，片劑的常用輔料;

2、掌握片劑的制備方法，包衣的目的和種類，常見片劑的處方分析;

3、熟悉片劑成型的影響因素及生產(chǎn)中可能發(fā)生的問題及解決方法;

4、了解壓片、包衣的常用設(shè)備，包衣過程中出現(xiàn)的問題及原因分析;

5、掌握藥典對片劑質(zhì)量控制的要求。

(七)軟膏劑和凝膠劑

1、掌握軟膏劑的概念與特點(diǎn);

2、掌握軟膏劑基質(zhì)的種類與制法;

3、熟悉軟膏劑的質(zhì)量要求;

4、掌握凝膠劑的概念與特點(diǎn);

5、熟悉凝膠劑基質(zhì)的種類;

6、了解凝膠劑的質(zhì)量要求。

(八)栓劑

1、熟悉栓劑的定義、分類、特點(diǎn)及質(zhì)量要求特點(diǎn);

2、掌握栓劑的基質(zhì);

3、了解栓劑的添加劑種類;

4、掌握栓劑的制備方法;

5、了解栓劑的質(zhì)量評價。

四、考試方法和考試時間

1、考試方法：閉卷、筆試。

2、考試時間：90分鐘。

3、課程成績評定：滿分為150分。

五、主要參考書

1、潘衛(wèi)三.工業(yè)藥劑學(xué)[M].北京.中國醫(yī)藥科技出版社.2016年。