福建2022年專升本藥劑學(xué)考試大綱

《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計(jì)和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)，是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理，各種劑型的制備過(guò)程和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制及質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特征，基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法，明確劑型因素、生物學(xué)因素和藥效的關(guān)系;熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用，熟悉各主要?jiǎng)┬退璧某Ｓ幂o料和個(gè)劑型的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn);了解制藥設(shè)備的特點(diǎn)和作用，了解藥物動(dòng)力學(xué)基本概念，了解藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)和內(nèi)容。

本課程采用人民衛(wèi)生出版社普通高等教育規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》，2009年1月第一版，張琦巖、孫耀華主編。

第一章 緒論

1、藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑、新藥、非處方藥的定義

2、舉例說(shuō)明藥物劑型的三種分類方法

3、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念，藥典的定義和內(nèi)容

4、GMP、GSP的含義和認(rèn)證程序

第二章 液體制劑

1、 液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類和應(yīng)用

2、舉例說(shuō)明液體制劑常用溶劑的類型

3、表面活性劑的概念和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

4、舉例說(shuō)明表面活性劑的分類

5、表面活性劑的臨界膠束濃度和HLB的定義

6、混合HLB的計(jì)算公式是什么

7、溶液型液體制劑的定義

8、溶解度的概念，增加藥物溶解度的方法

9、芳香水劑、糖漿劑的概念和特點(diǎn)

10、高分子溶液劑的定義，與溶膠劑有何區(qū)別

11、混懸劑的定義與質(zhì)量要求

12、混懸劑的微粒沉降定律(Stokes方程)的內(nèi)容是什么，如何根據(jù)這一公式增加穩(wěn)定性

13、混懸劑中絮凝劑的概念與作用，控制穩(wěn)定混懸劑的ζ電位范圍是多少

14、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

15、乳劑的定義、組成和類別

16、乳劑的不穩(wěn)定性的表現(xiàn)和原因

第三章 浸出制劑

1、 浸出制劑的定義與特點(diǎn)，常用浸出溶劑有哪些

2、浸出過(guò)程的四個(gè)階段，，影響浸出的因素

3、煎煮法、浸漬法、滲漉法和回流法的定義和特點(diǎn)

4、酒劑和酊劑的定義和區(qū)別

第四章 注射劑與滴眼劑

1、注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求

2、熱原的定義、組分、性質(zhì)及去除方法

3、注射用水和注射用油的質(zhì)量要求

4、注射劑常用附加劑

5、等滲、等張的概念及調(diào)節(jié)方法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法)

6、物理滅菌方法的種類，影響濕熱滅菌的主要因素

7、制備注射劑的工藝流程

8、Vc處方分析及實(shí)驗(yàn)步驟

9、輸液的定義、分類和質(zhì)量要求

10、輸液的生產(chǎn)工藝流程，配制和滅菌的主要方法

11、注射用無(wú)菌粉末的制備流程圖及存在問(wèn)題

12、滴眼液定義、質(zhì)量要求，舉例說(shuō)明滴眼液常用附加劑

第五章 軟膏劑和貼膏劑

1、軟膏劑的定義、分類和質(zhì)量要求

2、舉例說(shuō)明常用軟膏油脂性基質(zhì)(凡士林、石蠟、羊毛脂、硅油)類別

3、常用乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)，實(shí)例分析乳劑型基質(zhì)(課后檢測(cè))

4、水溶性基質(zhì)的種類

5、舉例說(shuō)明常用的透皮促進(jìn)劑

6、軟膏劑的制備工藝流程

7、眼膏劑的定義、特點(diǎn)和基質(zhì)要求

8、貼膏劑的概念

第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑

1、散劑的定義、特點(diǎn)、分類和制備工藝流程

2、顆粒劑的定義、特點(diǎn)與儲(chǔ)存

3、顆粒劑濕法制粒的主要步驟

4、膠囊劑的概念和特點(diǎn)，制成膠囊劑的限制

5、空膠囊殼的成分與規(guī)格

6、腸溶膠囊劑和軟膠囊劑的制備方法

7、膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目和合格標(biāo)準(zhǔn)

第七章 片劑

1、片劑的定義、特點(diǎn)和分類

2、片劑的常用輔料的定義(用處)，主要輔料舉例

3、潤(rùn)濕劑和黏合劑的區(qū)別和種類

4、崩解劑的作用機(jī)制，生產(chǎn)中崩解劑的加入方法和速率特點(diǎn)

5、濕法制粒壓片流程圖

6、包衣的目的、包衣種類和質(zhì)量要求

7、主要的包衣材料有哪三類?腸溶衣有什么特點(diǎn)

8、理解片劑處方7-1，7-3的輔料分析

9、片劑質(zhì)量檢測(cè)的主要項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)是什么

10、溶出度和釋放度有何區(qū)別，檢測(cè)溶出度有何意義，測(cè)定方法是什么

第八章 中藥丸劑與滴丸劑

1、 中藥丸劑的定義和特點(diǎn)是什么

2、 舉例說(shuō)明中藥丸劑常用輔料

3、 滴丸劑的定義與特點(diǎn)，冷凝液的用途和特點(diǎn)是什么

4、 滴丸劑的制備工藝流程，滴制過(guò)程中如何控制質(zhì)量

第九章 其他劑型

1、栓劑的定義和質(zhì)量要求，栓劑的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目是哪些

2、氣霧劑的定義、組成和特點(diǎn)，氣霧劑在臨床有哪些應(yīng)用

3、微囊的定義與特點(diǎn)是什么

4、脂質(zhì)體的組成和特點(diǎn)，畫出單室脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)并注明組成

5、膜劑的定義與特點(diǎn)

6、緩釋、控釋制劑的定義、特點(diǎn)(與普通制劑相比)

7、緩控釋制劑的主要類型

第十章 藥物制劑的穩(wěn)定性

1、 藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍

2、 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有哪些

3、 影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有哪些

4、 高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件是什么

第十一章 生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)

1、生物藥劑學(xué)的定義和研究?jī)?nèi)容是什么

2、藥物體內(nèi)吸收的概念，藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式及各方式的特點(diǎn)

3、影響藥物胃腸道吸收的生理因素有哪些

4、影響藥物胃腸道吸收的藥物劑型因素有哪些

5、不同的劑型的吸收特點(diǎn)有哪些，口服吸收的順序怎樣?

6、藥物體內(nèi)分布的定義，表觀分布容積的定義與意義、影響藥物分布的因素

7、藥物代謝的定義、排泄的定義與方式，簡(jiǎn)述腎排泄的三個(gè)過(guò)程

8、藥物動(dòng)力學(xué)的定義，動(dòng)力學(xué)模型的種類

9、主要參數(shù)K,t1/2,Vd,AUC的定義與計(jì)算

10、什么是生物利用度，絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度的公式是什么

11、什么是房室，如何理解一室模型，特點(diǎn)是什么

12、單室靜脈注射給藥的血藥法計(jì)算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)(例題11-6)

13、單室靜脈滴注給藥血藥濃度時(shí)間關(guān)系式，滴注停止后血藥濃度計(jì)算(例題11-8)

14、單室口服(血管外)給藥模式示意圖

15、靜脈推注給藥的二室模型示意圖

16、血管外給藥給藥的二室模型示意圖

第十二章 處方調(diào)劑與藥學(xué)服務(wù)

1、處方調(diào)劑的定義

2、什么是處方，醫(yī)師處方的組成是什么

3、處方制度中對(duì)處方限量、處方保管有何規(guī)定

4、處方調(diào)配的基本程序是什么，處方審查的內(nèi)容有哪些?

5、零售藥房的定義、特點(diǎn)與任務(wù)是什么

6、藥物制劑配伍的定義與目的

7、藥物配伍變化的類型

8、藥物制劑配伍變化的處理原則與方法

9、藥學(xué)服務(wù)的含義與目標(biāo)，與臨床藥學(xué)的關(guān)系是什么

10、簡(jiǎn)述開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)施步驟