2023年安徽醫(yī)科大學(xué)專升本藥劑學(xué)考試大綱一

考查內(nèi)容綱要

《藥劑學(xué)》是研究藥物的制劑設(shè)計(jì)和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制 與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)，  是具體研究和論述藥物制劑基本理論及 劑型設(shè)汁的基本原理，各種劑型的制備過(guò)程和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制及 質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

本課程要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念，各主要藥物劑型的特

征，基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法，明確劑型因素、生物 學(xué)因素和藥效的關(guān)系；熟悉表面活性劑的性質(zhì)和應(yīng)用，熟悉各主要?jiǎng)?型所需的常用輔料和個(gè)劑型的質(zhì)量 檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)；了解制藥設(shè)備 的特點(diǎn)和作用，了解生物藥劑學(xué)的基本概念，了解藥學(xué)服務(wù)的特點(diǎn)和 內(nèi)容。

考試參考教材：《藥劑學(xué)》，朱照靜、張荷蘭主編，中國(guó)醫(yī)藥科 技出版社，2017年第 1  版。

第一章 緒論

1.掌握藥劑學(xué)、藥品、輔料、劑型、制劑等相關(guān)概念和常用術(shù)語(yǔ)、藥物劑型的分類；

2.熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念，藥典的定義和內(nèi)容；

3. 了解 GMP 、GSP 、GLP的含義和要求；

（二）考試范圍與要求

(1) 藥劑學(xué)概念及相關(guān)常用術(shù)語(yǔ);

(2) 藥物劑型分類;

(3) 藥典的概念、中國(guó)藥典的組成、歷史及常用的其它國(guó)家藥典

2.理解

(1) 藥物劑型的重要性;

(2) 藥用輔料與藥劑學(xué)的關(guān)系;

3、運(yùn)用

(1) 能查閱使用中國(guó)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn);

(2) 能說(shuō)出 GSP 、GMP 、GLP 的基本要求;

第二章 制藥衛(wèi)生與制藥用水

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握制藥用水的種類、制備與應(yīng)用;

2.熟悉潔凈度要求;

3. 了解制藥衛(wèi)生的概念和重要性;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 制藥衛(wèi)生的概念和范圍、重要性、基本要求;

(2) 潔凈區(qū)的潔凈度級(jí)別及要求;

(3) 制藥用水的種類;

2、理解

(1) 空氣凈化技術(shù);

(2) 不同劑型生產(chǎn)操作和相應(yīng)的潔凈度要求;

(3) 制藥用水的應(yīng)用;

3、運(yùn)用

(1) 潔凈區(qū) (室) 環(huán)境質(zhì)量控制;

第三章 液體制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類和應(yīng)用; 2.掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、 HLB 的計(jì)算; 3.掌握溶液劑、混懸劑、乳劑的概念、性質(zhì)、特點(diǎn)、制備與質(zhì)量檢查; 4.熟悉液體制劑的附加劑;

5. 了解常用的液體制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 液體制劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;

(2) 液體制劑的分類及分類特征;

(3) 表面活性劑的概念、特點(diǎn)、分類及應(yīng)用;

(3) 藥物的溶解度與影響因素，增加溶解度的方法、助溶劑、增溶劑的概 念;

(4) 低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑概念與特點(diǎn);

(5) 乳劑的概念、種類及特點(diǎn);

(6) HLB 值的概念及計(jì)算;

2、理解

(1) 表面活性劑的基本性質(zhì);

(2) 不同給藥途徑用液體制劑的概念及特點(diǎn);

(3) 混懸劑的穩(wěn)定性;

(4) 乳化劑的定義與選用;

3、運(yùn)用

(1) 選用各種液體制劑附加劑;

(2) 表面活性劑的應(yīng)用;

(3) 會(huì)針對(duì)不同藥物，正確選用增加藥物溶解度的方法;

(4) 能根據(jù)處方完成溶液劑、溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià);

(5) 能理解助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念，知道常用的助懸 劑、絮凝劑、反絮凝劑;

(6) 能正確判斷乳劑的類型，正確選用分散介質(zhì)、乳化劑與附加劑;

(7) 典型處方及處方分析;

第四章 浸出制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握浸出制劑的概念、特點(diǎn)、種類、浸出方法;

2.熟悉浸出原理，影響浸出的因素;

3. 了解常用的浸出制劑名稱、給藥途徑;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 常用浸出制劑概念、特點(diǎn)、浸出溶媒、附加劑;

(2) 湯劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、煎膏劑、中藥合劑等劑型的概念、特點(diǎn)、制;

2、理解

(1) 浸出過(guò)程和原理;

(2) 影響浸出的因素;

3、運(yùn)用

(1) 能正確選用浸出方法完成常用藥物的浸提操作;

第五章 滅菌制劑與無(wú)菌制劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備;

2.熟悉滅菌方法和滅菌參數(shù)，熟悉注射用油的要求;

3. 了解常用注射劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 滅菌制劑與無(wú)菌制劑的概念與分類;

(2) 注射劑的分類、給藥途徑、特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求;

(3) 熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑和除去方法;

(4) 熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的概念;

(5) 等滲和等張溶液的概念;

(6) 注射用附加劑， 常用的 pH 調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、金屬絡(luò)合劑、 局部止

痛劑、助懸劑、乳化劑等;

(7) 輸液的分類與質(zhì)量要求;

(8) 注射用無(wú)菌粉末的概念和分類;

(9) 眼用藥劑的分類與要求;

2、理解

(1) 注射用水的概念、質(zhì)量要求及其制備;

(2) 注射用油的質(zhì)量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;

(3) 注射用附加劑的選用原則;

(4) 注射劑的制備工藝與質(zhì)量檢查;

(5) 注射劑濃配法和稀配法的概念與適用性;

(6) 注射劑的過(guò)濾方法、過(guò)濾要求、各種過(guò)濾器的適用性、微孔濾膜的處 理方法、濾過(guò)裝置的特點(diǎn);

(7) 注射劑的灌封要求、滅菌與檢漏方法;

(8) 注射劑生產(chǎn)車(chē)間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合的要求;

(9) 滅菌的條件與要求;

(10) 輸液劑的臨床應(yīng)用、制備工藝、質(zhì)量檢查;

(11) 冷凍干燥法的原理及特點(diǎn)

(12) 注射用無(wú)菌粉末的制備;

(13) 滴眼劑的質(zhì)量要求、附加劑;

3、運(yùn)用

(1) 學(xué)會(huì)典型注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的處方與制備藝分析;

(2) 會(huì)進(jìn)行注射劑的制備、滴眼劑的制備操作;

(3) 會(huì)合理選用注射劑的附加劑;

(4) 能正確分析并解決輸液生產(chǎn)過(guò)程中主要存在的問(wèn)題;

(5) 會(huì)熟練應(yīng)用冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法計(jì)算等滲調(diào)節(jié)劑的用。

(6) 會(huì)用熱原檢查法檢查熱原;

第六章 散劑、顆粒劑、膠囊劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì) 量檢查方法;

2.掌握固體制劑附加劑， 膠囊劑的囊殼制備工藝與要求; 3.熟悉粉碎、過(guò)篩、混合常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理; 4. 了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 粉體學(xué)的性質(zhì);

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;

(3) 粉碎、過(guò)篩、混合的目的，混合方法與要求;

(4) 倍散的概念、適用性;

2、理解

(1) 口服固體制劑在體內(nèi)的溶出與吸收過(guò)程;

(2) 散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;

(3) 常用制粒的方法;

3、運(yùn)用

(1) 會(huì)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)姆鬯榉椒?

(2) 會(huì)典型散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方、制備與質(zhì)量檢查;

(3) 能正確分析并解決制備過(guò)程中主要存在的問(wèn)題及解決方法;

第七章 片劑

（一）考核目標(biāo)與要求

1.掌握片劑的概念、特點(diǎn)、種類、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢查; 2.掌握固體制劑的附加劑; 3.熟悉固體制劑常用設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理;

4. 了解常用固體制劑生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題;

（二）考試范圍與要求

1、識(shí)記

(1) 片劑的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;

(2) 輔料的概念、加輔料的目的，輔料的選用原則;

(3) 稀釋劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、潤(rùn)滑劑的概念，常用類型， 崩解劑的加入方法;

(4) 片劑幾種不同的制片方法、特點(diǎn);

(5) 包衣片的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求;

(6) 包衣方法與常用包衣材料;

2、理解

(1) 片劑、包衣片的制備方法制備與質(zhì)量檢查;

(2) 糖包衣工藝與材料;

(3) 薄膜包衣工藝與材料;

(4) 壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)組成與工作原理;

3、運(yùn)用

(1) 典型片劑的處方與制備工藝分析;

(2) 會(huì)分析并解決制備過(guò)程中主要存在的問(wèn)題;

(3) 能進(jìn)行濕法制粒壓片;

(4) 會(huì)對(duì)片劑進(jìn)行常規(guī)項(xiàng)目的檢測(cè);

(5) 會(huì)合理選用片劑各類附加劑;