福建省藥品監(jiān)督管理局行政許可項目辦理指南

2020年1月1日起，執(zhí)業(yè)藥師注冊同時在我局或設(shè)區(qū)市級市場監(jiān)管部門（含平潭綜合實驗區(qū)）受理。申請人可選擇注冊地所在市級市場監(jiān)管部門就近辦理。全省啟用“福建省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊專用章”，《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》統(tǒng)一加蓋注冊專用章。網(wǎng)上全程辦理的執(zhí)業(yè)藥師，舊證請及時寄到各市局窗口受理。

項目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

實施機關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批類型：行政許可類

審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊

設(shè)定依據(jù)：

1．《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號）對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批項目，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項。第355項，執(zhí)業(yè)藥師注冊。

2．《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

3．關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人字〔2000〕156號）第二條執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。

4．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（國食藥監(jiān)人〔2004〕342號）

5．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號）

辦理條件：

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后應(yīng)當(dāng)通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。

申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經(jīng)所在單位考核同意。

辦理流程：

申請人應(yīng)先登錄藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺（http://zyys.sfda.gov.cn）提交申請，選擇“網(wǎng)上申報，窗口受理”或“網(wǎng)上全程辦理”辦理方式。

一、網(wǎng)上申報，窗口受理

網(wǎng)上提交執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，攜帶材料到窗口受理-審批-現(xiàn)場發(fā)證，所有復(fù)印件均需加蓋執(zhí)業(yè)單位公章。

二、網(wǎng)上全程辦理

網(wǎng)上提交執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，除首次注冊外，舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》請及時寄回各地執(zhí)業(yè)藥師注冊辦理機構(gòu)，收到舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后進行受理-審批-發(fā)證。

1、網(wǎng)上申報：根據(jù)注冊類型上傳申請材料，上傳資料應(yīng)全為原件照片或原件掃描件。

2、注冊證發(fā)放：申請人提交注冊審批流程之前，設(shè)置方式，以便工作人員依據(jù)所設(shè)置方式發(fā)放證書，方式包括兩種：窗口領(lǐng)取和快遞郵寄（到付），選擇快遞郵寄（到付）一定要核實基本信息的姓名和手機號碼，如實填寫收件地址；選擇窗口領(lǐng)取，本人需攜帶資格證書原件；代領(lǐng)人需攜帶代領(lǐng)人的身份證原件和執(zhí)業(yè)藥師的資格證書原件窗口領(lǐng)取。

3、首次注冊無需郵寄材料；再次注冊、變更注冊需把舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》及時寄回各地市執(zhí)業(yè)藥師注冊窗口；注銷注冊需寄回舊《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和一份《注銷注冊申請表》（在線打印申請表，申請表須具有申請?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見），并附上回寄地址及聯(lián)系方式，以便寄回加蓋執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)公章的《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》原件。

辦理時限：即辦。

報送材料目錄：

執(zhí)業(yè)藥師首次注冊

1．《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一份（在線打印申請表，申請表須具有申請?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．縣級以上（含縣）疾病預(yù)防控制機構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

5．執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件一份（《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）；

6．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

7．繼續(xù)教育學(xué)分證明一份（需提交注冊前所有繼續(xù)教育學(xué)分證明）；

8．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

9．材料真實性保證書。

執(zhí)業(yè)藥師再次注冊

1．《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》一份（在線打印申請表，申請表須具有申請?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．繼續(xù)教育證明復(fù)印件一份（上一次注冊證日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明）；

5．縣級以上（含縣）疾病預(yù)防控制機構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

6．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；（辦理過注銷注冊手續(xù)的，提供《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》原件）；

7．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

8．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

9．材料真實性保證書。

注：

1．超過有效期再次注冊或變更執(zhí)業(yè)單位的，仍需提供執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（包括《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）。

2．已辦理注銷注冊需再次注冊的，參照首次注冊提供材料。

執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

1．《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一份（在線打印申請表，申請表須具有申請?zhí)枺由w執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（需資格證書號、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．身份證明復(fù)印件一份（正反面）；

4．上一次注冊證日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明復(fù)印件一份；

5．新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明（《營業(yè)執(zhí)照》和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件一份；

6．縣級以上（含縣）疾病預(yù)防控制機構(gòu)或醫(yī)院出具的健康證明（福建省從業(yè)人員預(yù)防性健康檢查合格證明卡）原件及復(fù)印件一份；

7．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；

8．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

9．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

10.材料真實性保證書。

執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊

1．《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式兩份（在線打印申請表，申請表須具有申請?zhí)?，加蓋執(zhí)業(yè)單位公章、照片清晰、單位負(fù)責(zé)人簽名及意見）；

2．執(zhí)業(yè)藥師資格證書（需資格證書號、姓名頁）原件及復(fù)印件一份；

3．《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件；

4．基本信息上傳本人近期2寸（150*207）藍(lán)底或紅底的標(biāo)準(zhǔn)證件照片，格式為jpg；

5．執(zhí)業(yè)藥師本人手持身份證彩照（僅網(wǎng)上全程辦理需上傳）；

6.材料真實性保證書。

注：新辦企業(yè)申辦執(zhí)業(yè)藥師注冊

憑《營業(yè)執(zhí)照》及執(zhí)業(yè)藥師注冊申請材料選擇辦理方式提交申請。

收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費。

聯(lián)系方式：

1、受理單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

地址：福州市鼓樓區(qū)東浦路156號展企大廈一樓省藥監(jiān)局行政服務(wù)大廳窗口1

聯(lián)系人：洪杉0591-86250390

2、受理單位：福州市市場監(jiān)督管理局

地址：福州市溫泉街道溫泉公園路69號市行政服務(wù)中心一層經(jīng)營管理類152號窗口

聯(lián)系人：李小珍0591-83215775

3、受理單位：廈門市市場監(jiān)督管理局

地址：廈門市湖里區(qū)云頂北路842號市行政服務(wù)中心二樓C區(qū)7、8號窗口

聯(lián)系人：扶艷0592-7703698

4、受理單位：漳州市市場監(jiān)督管理局

地址：漳州市薌城區(qū)新華南路86號市行政服務(wù)中心二樓2019號窗口

聯(lián)系人：羅賜福0596-2072208

5、受理單位：泉州市市場監(jiān)督管理局

地址：泉州市豐澤區(qū)海星街100號東海大廈A棟一樓市行政服務(wù)中心8號窗口

聯(lián)系人：沈小女0595-22132244

6、受理單位：三明市市場監(jiān)督管理局

地址：三明市梅列區(qū)江濱北路11號三樓市行政服務(wù)中心315號窗口

聯(lián)系人：田玲玲0598-7500096

7、受理單位：莆田市市場監(jiān)督管理局

地址：莆田市城廂區(qū)荔城中大道1998號市行政服務(wù)中心3號窗口

聯(lián)系人：龔艷芬0594-2263118

8、受理單位：南平市市場監(jiān)督管理局

地址：南平市延平區(qū)八一路439號3樓市行政服務(wù)中心3號窗口

聯(lián)系人：官澤勇0599-8391650

9、受理單位：龍巖市市場監(jiān)督管理局

地址：龍巖市新羅區(qū)華蓮路138號金融中心B3幢2樓2區(qū)市行政服務(wù)中心18、20號窗口

聯(lián)系人：蔣偉杰0597-2529025

10、受理單位：寧德市市場監(jiān)督管理局

地址：寧德市東僑經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鏡臺山路9號市行政服務(wù)中心二樓208窗口

聯(lián)系人：林小偉0593-2250330

11、受理單位：平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)督管理局

地址：平潭綜合實驗區(qū)金井灣商務(wù)營運中心7號樓2層平潭綜合實驗區(qū)行政服務(wù)中心62號窗口

聯(lián)系人：高曉燕0591-86169726