摘要:2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題答案已更新,本文為2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案(31-40),2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)完整真題及答案可在執(zhí)業(yè)藥師頻道首頁(yè)真題專題中查看。
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案(31-40)如下:
31、根據(jù)《行政許可法》,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷行政許可決定的情形是( D )。
A. 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人申報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)材料不全和有誤,需要補(bǔ)全和修改
B. 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依申請(qǐng)發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)
C. 某藥品零售企業(yè)取得一項(xiàng)行政許可后,當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門,由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門改為縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D. 藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請(qǐng)開辦時(shí)存在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為
32、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目( 備注為** )。為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是( A )。
A. 經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)
B. 發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致
C. 藥品追溯管理與實(shí)施過程中,購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票
D. 未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)
33、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列說法正確的是( A )。
A. 衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購(gòu)銷合同范本,督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行
B. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,對(duì)違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改
C. 省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜
D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款,對(duì)違反合同約定,無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)
34、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法,正確的是( D )。
A. 藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素
B. 紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志
C. 處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告
D. 中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥
35、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中,屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是( C )。
A. 轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息
B. 轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件
C. 利用技術(shù)手段,對(duì)其他合法藥品經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實(shí)施不兼容
D. 對(duì)非法售藥網(wǎng)站實(shí)施屏蔽
36、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯(cuò)誤的是( C )。
A. 毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng),由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)
B. 藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過二日極量
C. 麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品
D. 調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品
37、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,正確的是( D )。
A. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,簡(jiǎn)稱“藥品GSP”
B. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯
C. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨(dú)使用
D. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察
38、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法,正確的是( A )。
A. 經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的
B. 進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿
C. 從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)
D. 中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作
39、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是( B )。
A. 三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組
B. 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%
D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作
40、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定的是( D )。
A. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件
B. 藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示
C. 除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換
D. 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷
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