2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案（91-100）如下：

【91～93】

（一）2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻中只有個案報道。

91、關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說法。正確的是（ B ）。

A. 該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件

B. 該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)

C. 除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報告該藥品不良反應(yīng)

D. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作

92、醫(yī)療機構(gòu)報告該藥品不良反應(yīng)的時限應(yīng)為（ A ）。

A. 15日內(nèi)

B. 1日內(nèi)

C. 5日內(nèi)

D. 10日內(nèi)

93、該醫(yī)療機構(gòu)對該藥品的處理，正確的是（ B ）。

A. 該醫(yī)療機構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品

B. 必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

C. 住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)

D. 必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品

【94～97】

（二）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥；經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。甲有自建網(wǎng)站，2011年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，2012年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，獲準通過自建網(wǎng)站開展網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動。

94、某患者到醫(yī)療機構(gòu)就診時，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{該處方到甲所屬門店調(diào)配，甲的下列處理方式中，正確的是（ B ）。

A. 認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調(diào)配銷售

B. 憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

C. 認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

D. 要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配

95、甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中，違反法律規(guī)定的是（ D ）。

A. 甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B. 某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C. 某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中

D. 甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中

96、關(guān)于甲總部和所屬門店經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍的說法，正確的是（ D ）。

A. 各直營門店不需取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍與甲總部一致

B. 各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍應(yīng)當與甲總部一致

C. 各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營類別應(yīng)當與甲總部一致，經(jīng)營范圍可以與甲總部不一致

D. 各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍嚴禁超過甲總部

97、2017年1月和9月，國務(wù)院兩次發(fā)布決定，取消了部分行政許可，包括第三方網(wǎng)絡(luò)藥品交易平臺在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批被取消。甲在此后的下列經(jīng)營行為中，符合藥品經(jīng)營管理規(guī)定的是（ C ）。

A. 通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B. 通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所

C. 通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)

D. 通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)

【98~99】

（ 三 ）。某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經(jīng)希賽網(wǎng)反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。

98、關(guān)于該院自行炮制市場沒有供應(yīng)的中藥飲片的說法，正確的是（ C ）。

A. 該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

B. 炮制中藥飲片應(yīng)當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制

C. 在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片

D. 向所在地衛(wèi)生健康主管部門備案后，可以委托有經(jīng)驗的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片

99、關(guān)于該院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（ A ）。

A. 向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制

B. 經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制

C. 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可配制

D. 向中醫(yī)藥管理局備案后方可配制

【100-101】

藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

100、A省藥品檢驗所對藥品X的檢驗屬于（ C ）。

A. 注冊檢驗

B. 復(fù)驗

C. 抽樣檢驗

D. 指定檢驗

101、該藥品質(zhì)量公告的最終發(fā)布單位是（ B ）。

A. A省藥品監(jiān)督管理部門

B. 藥品監(jiān)督管理部門

C. A省藥品檢驗所

D. 中國食品藥品檢定研究院