2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》科目考試時(shí)間為上午9:00-11:30 ，2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案在考試結(jié)束后發(fā)布，本文為大家更新2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題真題答案及解析。

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二、配伍選擇題

【41-43】

41.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】B

42.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，測量范圍在-25℃～0℃之間的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，測量設(shè)備的溫度最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】D

43.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)證使用的溫度傳感器最大允許誤差為()。

A.±2.0℃

B.±0.5℃

C.±0.1℃

D.±1.0℃

【試題答案】B

【44-45】

44.屬于重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄二級保護(hù)藥材的是()。

A.烏梢蛇

B.豬苓

C.斑蝥

D.天然牛黃

【試題答案】A

45.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。

A.烏梢蛇

B.豬苓

C.斑蝥

D.天然牛黃

【試題答案】C

【46-48】

46.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系的主體是()。

A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

【試題答案】D

47.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮托底作用的是()。

A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

【試題答案】C

48.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系，多層次醫(yī)療保障制度體系中發(fā)揮公平普惠保障作用的是()。

A.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

【試題答案】D

【49-51】

49.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)鎖閉大門，阻止檢查員進(jìn)入生產(chǎn)車間，甲的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

【試題答案】D

50.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)乙藥品上市許可持有人以涉及商業(yè)秘密為由，拒絕檢查員復(fù)印、拍攝有關(guān)銷售數(shù)據(jù)記錄，乙的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

【試題答案】A

51.根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于()。

A.拒絕配合檢查員取證

B.限制檢查時(shí)間

C.以故意停止經(jīng)營的方式欺騙檢查

D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場所

【試題答案】C

【52-54】

52.屬于麻醉藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】C

53.屬于第一類精神藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】D

54.屬于第二類精神藥品的是()。

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮

【試題答案】B

【55-57】

55.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

【試題答案】D

56.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

【試題答案】A

57.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是()。

A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

【試題答案】C

【58-59】

58.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于()。

A.四級保護(hù)品種

B.三級保護(hù)品種

C.一級保護(hù)品種

D.二級保護(hù)品種

【試題答案】D

59.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于()。

A.四級保護(hù)品種

B.三級保護(hù)品種

C.一級保護(hù)品種

D.二級保護(hù)品種

【試題答案】C

【60-61】

60.根據(jù)關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，藥品出口銷售證明有效期不超過()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【試題答案】D

61.根據(jù)關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定，知悉自身藥品生產(chǎn)場地不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)未立即報(bào)告的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷該企業(yè)藥品出口銷售證明，并在一段時(shí)間內(nèi)不再為該企業(yè)出具藥品出口銷售證明，該段時(shí)間不得少于()。

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【試題答案】A

【62-64】

62.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在指定的藥品零售企業(yè)銷售，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】B

63.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，銷售時(shí)必須查驗(yàn)購買者身份證并予以登記()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】C

【解析】

【知識(shí)點(diǎn)】

64.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，不得零售的是()。

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品

【試題答案】D

【65-66】

65.藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時(shí)，對藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入()。

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序

【試題答案】A

66.對于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值的，可以申請()。

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準(zhǔn)程序

D.突破性治療藥物程序

【試題答案】C

【67-68】

67.根據(jù)《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片，每張?zhí)幏?)。

A.不得超過15日常用量

B.不得超過7日常用量

C.為一次常用量

D.不得超過3日常用量

【試題答案】B

【解析】

【知識(shí)點(diǎn)】

68.根據(jù)《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏?)。

A.不得超過15日常用量

B.不得超過7日常用量

C.為一次常用量

D.不得超過3日常用量

【試題答案】A

【69-71】

69.根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于()。

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【試題答案】C

70.《反不正當(dāng)競爭法》，乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于()。

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【試題答案】B

71.《反不正當(dāng)競爭法》，丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于()。

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【試題答案】D

【72-74】

72.根據(jù)《藥品管理法》，甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)購進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于()。

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為

【試題答案】D

73.根據(jù)《藥品管理法》，乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于()。

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為

【試題答案】B

74.根據(jù)《藥品管理法》，丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于()。

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為

【試題答案】C

【75-76】

75.專有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是()。

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥

【試題答案】A

76.專有標(biāo)識(shí)為黑白相間，黑底白字的是()。

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥

【試題答案】D

【77-78】

77.可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【試題答案】D

78.藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是()。

A.中藥配方顆粒

B.中成藥

C.中藥材

D.中藥飲片

【試題答案】B

【79-80】

79.根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

B.醫(yī)師簽名、藥品金額

C.患者姓名、臨床診斷

D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【試題答案】C

80.根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱

B.醫(yī)師簽名、藥品金額

C.患者姓名、臨床診斷

D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【試題答案】D

【81～82】

81.可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售其購進(jìn)藥品的主體是()。

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業(yè)市場商戶

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【試題答案】D

82.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人的是()。

A.藥品上市許可持有人

B.中藥材專業(yè)市場商戶

C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【試題答案】A

【83～85】

83.根據(jù)《藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是()。

A.藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.藥典委員會(huì)

D.藥品監(jiān)督管理局信息中心

【試題答案】C

84.根據(jù)《藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是()。

A.藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.藥典委員會(huì)

D.藥品監(jiān)督管理局信息中心

【試題答案】A

85.根據(jù)《藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是()。

A.藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.藥典委員會(huì)

D.藥品監(jiān)督管理局信息中心

【試題答案】B

【86～88】

86.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】A

87.僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】C

88.不得單方發(fā)藥的是()。

A.鹽酸哌替啶

B.罌粟殼

C.鹽酸二氫埃托啡

D.人參

【試題答案】B

【89～90】

89.省(區(qū)、市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()。

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

【試題答案】C

90.設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是()。

A.普通冷庫、冷藏車或者疫苗運(yùn)輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

B.冷藏箱(包)、冰排等

C.普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動(dòng)溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測器材或者設(shè)備等

【試題答案】A