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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)4:藥品安全法律責(zé)任的分類

        執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:田炯陽(yáng) 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

        藥品安全法律責(zé)任的分類

        刑事責(zé)任

        (1)主刑:①管制②拘役③有期徒刑④無期徒刑⑤死刑

        【注】只能單獨(dú)適用

        (2)附加刑:①罰金②剝奪政治權(quán)利③沒收財(cái)產(chǎn)④驅(qū)逐出境。

        【注】可以附加適用,也可以獨(dú)立適用

        民事責(zé)任返還財(cái)產(chǎn);賠償損失;消除危險(xiǎn)、停止侵害,支付違約金
        行政責(zé)任(1)行政處罰:①警告、通報(bào)批評(píng);②罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物③暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照④限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)⑤行政拘留⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
        (2)行政處分:①警告②記過③記大過④降級(jí)⑤撤職⑥開除

        歷年考題舉例

        【1~2】

        A.刑事責(zé)任

        B.行政責(zé)任

        C.民事責(zé)任

        D.行政處罰

        藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

        1.“情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于

        2.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”屬于

        【答案】DC

        【解析】取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格屬于行政處罰中的暫扣或吊銷許可證或執(zhí)照情形;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任屬于民事責(zé)任的賠償損失。

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