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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)9:醫(yī)療器械召回管理

        執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:田炯陽 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

        醫(yī)療器械召回管理

        類型

        召回情形

        通知時(shí)間

        一級召回

        使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的

        1日內(nèi)

        二級召回

        使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害

        3日內(nèi)

        三級召回

        使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的

        7日內(nèi)

        歷年考題舉例

        【1~2】

        A.1日內(nèi)

        B.2日內(nèi)

        C.3日內(nèi)

        D.7日內(nèi)

        根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間是

        1.一級召回在

        2.二級召回在

        【答案】AC

        【解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

        溫馨提示:因考試政策、內(nèi)容不斷變化與調(diào)整,本網(wǎng)站提供的以上信息僅供參考,如有異議,請考生以權(quán)威部門公布的內(nèi)容為準(zhǔn)!

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        項(xiàng)目管理

        信息系統(tǒng)項(xiàng)目管理師

        廠商認(rèn)證

        信息系統(tǒng)項(xiàng)目管理師

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