藥品標簽要求

歷年考題舉例

1.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是

A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

C.某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一

【答案】C

【解析】紅底白色字體的“外”字標識；通用名字體采用黑白色；含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

2.下列關(guān)于藥品名稱和標識的說法正確的是

A.藥品通用名稱一般情況下不得分行書寫

B.對于橫版標簽，必須在上二分之一范圍內(nèi)顯著位置標出

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計不得大于通用名所用字體的二分之一

【答案】A

【解析】藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。A正確。

對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。B錯誤。

藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。C錯誤。

藥品標簽使用注冊商標的，應(yīng)當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。D錯誤。