《中藥材生產質量管理規(guī)范》

歷年考題舉例

1.中藥材生產、質量的管理負責人應當具有的資質是

A.中藥學、中醫(yī)學或者農學等相關專業(yè)大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理三年以上實踐經(jīng)驗

B.中藥學、藥學或者臨床醫(yī)學等相關專業(yè)大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理三年以上實踐經(jīng)驗

C.中藥學、藥學或者農學等相關專業(yè)大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理三年以上實踐經(jīng)驗

D.中藥學、藥學或者農學等相關專業(yè)大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理五年以上實踐經(jīng)驗

【答案】C

【解析】中藥材生產、質量的管理負責人應當有中藥學、藥學或者農學等相關專業(yè)大專及以上學歷并有中藥材生產、質量管理三年以上實踐經(jīng)驗，或者有中藥材生產、質量管理五年以上的實踐經(jīng)驗，且均須經(jīng)過《中藥材生產質量管理規(guī)范》的培訓。

2.中藥材記錄保存至該批中藥材銷售后

A.至少1年以上

B.至少2年以上

C.至少3年以上

D.至少5年以上

【答案】C

【解析】企業(yè)應當建立文件管理系統(tǒng)，記錄保存至該批中藥材銷售后至少三年以上。