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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點66:藥品召回與分類

        執(zhí)業(yè)藥師 責任編輯:田炯陽 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

        藥品召回與分類

        (1)主動召回

        對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,發(fā)現藥品存在安全隱患的,由該藥品生產企業(yè)決定召回

        (2)責令召回

        藥品監(jiān)管部門經過調查評估,認為存在安全隱患,生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的,責令藥品生產企業(yè)召回藥品

        根據藥品安全隱患的“嚴重程度”,藥品召回分為三級:

        一級召回

        使用該藥品可能引起嚴重健康危害的

        二級召回

        使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的

        三級召回

        使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

        歷年考題舉例

        【1~2】

        A.主動召回

        B.責令召回

        C.重新召回或擴大召回范圍

        D.銷毀

        1.藥品生產企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,發(fā)現藥品存在安全隱患的,由該藥品生產企業(yè)

        2.藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估,認為存在安全隱患,可以針對藥品生產企業(yè)采取的措施是

        【答案】AB

        【解析】對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估,發(fā)現藥品存在安全隱患的,由該藥品生產企業(yè)決定召回,此為主動召回。

        藥品監(jiān)管部門經過調查評估,認為存在安全隱患,生產企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的,責令藥品生產企業(yè)召回藥品,此為責令召回。

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