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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點77:國家藥品監(jiān)督管理部門職責

        執(zhí)業(yè)藥師 責任編輯:田炯陽 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

        國家藥品監(jiān)督管理部門職責

        藥品監(jiān)督

        管理部門

        (1)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理

        (2)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理

        (3)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理

        (4)負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理

        (5)依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

        (6)制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

        (7)制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為

        (8)負責“藥品、醫(yī)療器械、化妝品”領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作

        (9)負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作

        地方藥監(jiān)部門

        省級藥品監(jiān)督管理部門:負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可及檢查、處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查、處罰

        市、縣級藥品監(jiān)督管理部門:除個別地方外,均為設(shè)區(qū)的市、縣兩級市場監(jiān)督管理部門中承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

        歷年考題舉例

        1.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

        A.藥品安全監(jiān)督管理

        B.化妝品監(jiān)督檢查

        C.藥品注冊管理

        D.研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施

        【答案】D

        【解析】工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。

        2.下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責的是

        A.參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度

        B.制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施

        C.制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為,依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為

        D.負責零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

        【答案】D

        【解析】市、縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國家藥品監(jiān)督管理局的職責。

        溫馨提示:因考試政策、內(nèi)容不斷變化與調(diào)整,本網(wǎng)站提供的以上信息僅供參考,如有異議,請考生以權(quán)威部門公布的內(nèi)容為準!

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