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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)80:藥品管理法律體系層次

        執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:田炯陽(yáng) 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間只有兩個(gè)月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點(diǎn)供各位考生參考。

        藥品管理法律體系層次

        淵源

        制定機(jī)關(guān)

        藥品管理法律文件

        法律

        全國(guó)人民代表大會(huì)及常委會(huì)

        如:《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《禁毒法》等

        行政法規(guī)

        國(guó)務(wù)院

        如:《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《反興奮劑條例》等

        【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布

        地方性法規(guī)

        地方人大及常委會(huì)

        如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等

        部門(mén)規(guī)章

        國(guó)務(wù)院組成部門(mén)及直屬機(jī)構(gòu)

        如:《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等

        【解釋】部門(mén)規(guī)章由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布

        地方政府規(guī)章

        地方人民政府

        如:《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

        中國(guó)政府承認(rèn)或加入的國(guó)際條約

        人大常委會(huì)、國(guó)家的主席、國(guó)務(wù)院共同行使

        如:1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等

        歷年考題舉例

        【1~2】

        A.地方性法規(guī)

        B.法律

        C.行政法規(guī)

        D.部門(mén)規(guī)章

        1.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于

        2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于

        【答案】DC

        【解析】國(guó)務(wù)院各部委制定《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門(mén)規(guī)章;

        國(guó)務(wù)院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)。

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        項(xiàng)目管理

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        廠商認(rèn)證

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