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        2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點80:藥品管理法律體系層次

        執(zhí)業(yè)藥師 責任編輯:田炯陽 2023-08-16

        摘要:距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了,《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

        藥品管理法律體系層次

        淵源

        制定機關

        藥品管理法律文件

        法律

        全國人民代表大會及常委會

        如:《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》、《禁毒法》等

        行政法規(guī)

        國務院

        如:《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》、《反興奮劑條例》等

        【解釋】行政法規(guī)由總理簽署國務院令公布

        地方性法規(guī)

        地方人大及常委會

        如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

        部門規(guī)章

        國務院組成部門及直屬機構

        如:《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等

        【解釋】部門規(guī)章由部門首長簽署命令予以公布

        地方政府規(guī)章

        地方人民政府

        如:《遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

        中國政府承認或加入的國際條約

        人大常委會、國家的主席、國務院共同行使

        如:1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》等

        歷年考題舉例

        【1~2】

        A.地方性法規(guī)

        B.法律

        C.行政法規(guī)

        D.部門規(guī)章

        1.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于

        2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)屬于

        【答案】DC

        【解析】國務院各部委制定《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章;

        國務院制定的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī)。

        溫馨提示:因考試政策、內容不斷變化與調整,本網(wǎng)站提供的以上信息僅供參考,如有異議,請考生以權威部門公布的內容為準!

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