近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新公告，又有一批藥品正式轉(zhuǎn)為OTC（非處方藥）。這一變動(dòng)不僅影響著大眾的日常購(gòu)藥，也對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的工作提出了新要求。執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者使用這些藥品時(shí)，必須嚴(yán)格按照最新說(shuō)明書操作，原藥品說(shuō)明書已不再適用。

一、哪些藥品轉(zhuǎn)為非處方藥？

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，復(fù)方公英膠囊已由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

同時(shí)，公告要求相關(guān)藥品上市許可持有人務(wù)必在2025年9月30日前，依照《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，針對(duì)說(shuō)明書修訂事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案，并及時(shí)將說(shuō)明書修訂內(nèi)容通知到各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

二、執(zhí)業(yè)藥師需注意的新增事項(xiàng)

對(duì)于在藥店工作的執(zhí)業(yè)藥師而言，有兩點(diǎn)需要特別留意：

1、關(guān)注新版說(shuō)明書

此次公告明確指出，復(fù)方公英膠囊現(xiàn)已啟用新的藥品說(shuō)明書，舊版說(shuō)明書作廢。當(dāng)顧客有需求時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師可依據(jù)非處方藥流程，適度向顧客推薦該藥品。

2、留意不良反應(yīng)和禁忌

公告附件中，對(duì)這類藥品的不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用以及注意事項(xiàng)等都做了詳細(xì)標(biāo)注。執(zhí)業(yè)藥師在提供藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中，要及時(shí)監(jiān)督并提醒患者，確保用藥安全。

三、“處方”與“非處方”相關(guān)考點(diǎn)梳理

藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，這一變化對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的工作影響顯著?，F(xiàn)在，執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客使用這些藥品時(shí)，已無(wú)需再提供處方。

此外，“處方”“處方藥”“非處方藥”一直是執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要考點(diǎn)。考生們不僅要在書本中學(xué)習(xí)，更要結(jié)合生活和工作實(shí)際，深入理解這些知識(shí)點(diǎn)。接下來(lái)，就帶大家一起回顧《藥事管理與法規(guī)》中，關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理部分的常見考點(diǎn)：

四、處方藥和非處方藥的界定

 - 處方藥：必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，才能進(jìn)行購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。

 - 非處方藥：由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布，消費(fèi)者無(wú)需執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。

五、處方藥不可轉(zhuǎn)換為非處方藥的情形

 - 處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品。

 - 原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片。

 - 個(gè)人消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型。

 - 需要在特殊條件下保存的藥品。

 - 作用于全身的抗菌藥、激素（含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品，部分避孕藥除外）。

 - 用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品。

 - 含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品。

 - 疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。

 - 用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品。

六、轉(zhuǎn)換需進(jìn)行安全性以及有效性評(píng)價(jià)

1、安全性評(píng)價(jià)

 - 作為處方藥品時(shí)的安全性。

 - 當(dāng)藥品成為非處方藥后，在廣泛使用中出現(xiàn)誤用、濫用情況下的安全性。

 - 在消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷與自我藥療情況下的藥品安全性。

2、有效性評(píng)價(jià)

 - 用藥對(duì)象、適應(yīng)癥（功能主治）、用法用量明確。

 - 療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

 - 絕大多數(shù)適用對(duì)象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用。

 - 無(wú)需與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）。