藥店作為人們獲取藥品、保障健康的重要場所，藥品的擺放看似簡單，實則關乎合規(guī)經(jīng)營與用藥安全。不當?shù)乃幤窋[放不僅可能導致藥品失效，還可能引發(fā)嚴重的健康風險。近年來，各地頻繁查處藥店藥品擺放違規(guī)案例，為我們敲響了警鐘。

一、政策介紹

2024年7月1日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合人社、醫(yī)保、統(tǒng)計、消防等5個部門，制定了《藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管合規(guī)手冊（征求意見稿）》。在藥品陳列與儲存管理方面，該手冊明確了以下要求：

 - 分區(qū)陳列與標識：處方藥與非處方藥需分區(qū)陳列，并設有專用標識。

 - 陳列方式：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

 - 特殊藥品陳列：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

 - 定期檢查：需定期檢查陳列、存放的藥品，重點關注拆零藥品、易變質藥品、近效期藥品、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。

 - 質量疑問藥品處理：發(fā)現(xiàn)質量疑問的藥品應及時撤柜，停止銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。

違反上述規(guī)定者，將被責令限期改正，并給予警告；逾期不改正的，將被處以10萬元以上50萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，將被處以50萬元以上200萬元以下的罰款，責令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。

二、藥品擺放亂象頻發(fā)，違規(guī)案例敲響警鐘

1、過期藥品仍在銷售

某醫(yī)藥連鎖公司將過期藥品擺放在貨架合格區(qū)，嚴重違反藥品管理規(guī)定，最終被責令改正，沒收過期藥品并罰款10,000元。

2、處方藥與非處方藥混放

某大藥房將處方藥與非處方藥混放，且藥品貨賬票不符，被責令改正并給予警告處罰。

3、過期藥品未及時處理

某大藥房經(jīng)營區(qū)出現(xiàn)多個過期藥品，且無法提供相關處理記錄，最終被罰款200,000元。

4、藥品分類錯誤

某藥店在處方藥柜中擺放帶有“OTC”標識的非處方藥，混淆藥品分類，誤導消費者，被警告處理。這些案例反映出藥品零售行業(yè)在藥品擺放方面存在的普遍問題，如過期藥品未及時清理、藥品分類混亂等，不僅損害消費者利益，也破壞了市場秩序。

三、規(guī)范藥品擺放的意義

1、保障用藥安全

按劑型、用途及儲存要求分類陳列，設置醒目標志，幫助消費者快速找到所需藥品，減少誤購風險。

冷藏藥品按規(guī)定儲存，確保藥品質量穩(wěn)定，發(fā)揮應有療效。

中藥飲片定期清斗，防止錯斗、串斗及變質，保證中藥品質。

2、提升藥店經(jīng)營效率

整齊有序的藥品陳列方便員工查找，提高配藥速度，減少工作失誤。

優(yōu)化空間布局，提升店鋪形象，吸引更多顧客。

避免因違規(guī)受罰，減少經(jīng)濟損失，保障藥店可持續(xù)發(fā)展。

3、維護行業(yè)信譽

規(guī)范藥品擺放有助于重塑消費者信心，促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。

四、違規(guī)背后的根源

1、員工培訓不足

部分藥店員工對藥品擺放規(guī)范缺乏了解，不清楚處方藥與非處方藥的區(qū)別，或忽視藥品儲存要求，反映出藥店在員工培訓方面的缺失。

2、過度追求經(jīng)濟效益

部分藥店為節(jié)省成本，忽視藥品質量管理，如未配備足夠冷藏設備或未按要求維護，導致藥品儲存條件不達標。在藥品驗收環(huán)節(jié)敷衍了事，使過期或不合格藥品流入銷售區(qū)域。

五、多方合力，共筑藥品規(guī)范防線

1、加強員工培訓

定期組織藥品知識和規(guī)范操作培訓，邀請專業(yè)人士授課，增強員工專業(yè)素養(yǎng)和責任意識。

2、完善內(nèi)部管理

建立健全藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的操作流程和責任制度。

建立有效期預警機制，定期盤點庫存，及時清理過期藥品。

設立質量管理人員，定期檢查藥品擺放情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

3、強化監(jiān)管力度

監(jiān)管部門采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式，全面細致檢查藥店。

利用現(xiàn)代信息技術，建立藥品監(jiān)管信息平臺，實時監(jiān)控藥店藥品管理情況。

加強與藥店的溝通交流，傳達最新監(jiān)管政策和要求，指導藥店規(guī)范經(jīng)營。