藥店作為人們獲取藥品、保障健康的重要場所,藥品的擺放看似簡單,實則關乎合規(guī)經(jīng)營與用藥安全。不當?shù)乃幤窋[放不僅可能導致藥品失效,還可能引發(fā)嚴重的健康風險。近年來,各地頻繁查處藥店藥品擺放違規(guī)案例,為我們敲響了警鐘。
一、政策介紹
2024年7月1日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合人社、醫(yī)保、統(tǒng)計、消防等5個部門,制定了《藥品零售企業(yè)綜合監(jiān)管合規(guī)手冊(征求意見稿)》。在藥品陳列與儲存管理方面,該手冊明確了以下要求:
- 分區(qū)陳列與標識:處方藥與非處方藥需分區(qū)陳列,并設有專用標識。
- 陳列方式:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
- 特殊藥品陳列:第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
- 定期檢查:需定期檢查陳列、存放的藥品,重點關注拆零藥品、易變質藥品、近效期藥品、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。
- 質量疑問藥品處理:發(fā)現(xiàn)質量疑問的藥品應及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。
違反上述規(guī)定者,將被責令限期改正,并給予警告;逾期不改正的,將被處以10萬元以上50萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,將被處以50萬元以上200萬元以下的罰款,責令停業(yè)整頓,直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
二、藥品擺放亂象頻發(fā),違規(guī)案例敲響警鐘
1、過期藥品仍在銷售
某醫(yī)藥連鎖公司將過期藥品擺放在貨架合格區(qū),嚴重違反藥品管理規(guī)定,最終被責令改正,沒收過期藥品并罰款10,000元。
2、處方藥與非處方藥混放
某大藥房將處方藥與非處方藥混放,且藥品貨賬票不符,被責令改正并給予警告處罰。
3、過期藥品未及時處理
某大藥房經(jīng)營區(qū)出現(xiàn)多個過期藥品,且無法提供相關處理記錄,最終被罰款200,000元。
4、藥品分類錯誤
某藥店在處方藥柜中擺放帶有“OTC”標識的非處方藥,混淆藥品分類,誤導消費者,被警告處理。這些案例反映出藥品零售行業(yè)在藥品擺放方面存在的普遍問題,如過期藥品未及時清理、藥品分類混亂等,不僅損害消費者利益,也破壞了市場秩序。
三、規(guī)范藥品擺放的意義
1、保障用藥安全
按劑型、用途及儲存要求分類陳列,設置醒目標志,幫助消費者快速找到所需藥品,減少誤購風險。
冷藏藥品按規(guī)定儲存,確保藥品質量穩(wěn)定,發(fā)揮應有療效。
中藥飲片定期清斗,防止錯斗、串斗及變質,保證中藥品質。
2、提升藥店經(jīng)營效率
整齊有序的藥品陳列方便員工查找,提高配藥速度,減少工作失誤。
優(yōu)化空間布局,提升店鋪形象,吸引更多顧客。
避免因違規(guī)受罰,減少經(jīng)濟損失,保障藥店可持續(xù)發(fā)展。
3、維護行業(yè)信譽
規(guī)范藥品擺放有助于重塑消費者信心,促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。
四、違規(guī)背后的根源
1、員工培訓不足
部分藥店員工對藥品擺放規(guī)范缺乏了解,不清楚處方藥與非處方藥的區(qū)別,或忽視藥品儲存要求,反映出藥店在員工培訓方面的缺失。
2、過度追求經(jīng)濟效益
部分藥店為節(jié)省成本,忽視藥品質量管理,如未配備足夠冷藏設備或未按要求維護,導致藥品儲存條件不達標。在藥品驗收環(huán)節(jié)敷衍了事,使過期或不合格藥品流入銷售區(qū)域。
五、多方合力,共筑藥品規(guī)范防線
1、加強員工培訓
定期組織藥品知識和規(guī)范操作培訓,邀請專業(yè)人士授課,增強員工專業(yè)素養(yǎng)和責任意識。
2、完善內(nèi)部管理
建立健全藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的操作流程和責任制度。
建立有效期預警機制,定期盤點庫存,及時清理過期藥品。
設立質量管理人員,定期檢查藥品擺放情況,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
3、強化監(jiān)管力度
監(jiān)管部門采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式,全面細致檢查藥店。
利用現(xiàn)代信息技術,建立藥品監(jiān)管信息平臺,實時監(jiān)控藥店藥品管理情況。
加強與藥店的溝通交流,傳達最新監(jiān)管政策和要求,指導藥店規(guī)范經(jīng)營。
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