3月25日，2025年版《中華人民共和國藥典》正式發(fā)布，并將于2025年10月1日起開始施行。值得關(guān)注的是，新版中國藥典中有19種中成藥被剔除，其中甚至包含部分國家保密處方。

一、哪些中成藥被除名？

根據(jù)2025年版《中國藥典》，以下19種中成藥將不再被收錄：

婦科通經(jīng)丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消癭丸、萬靈五香膏、龜齡集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳顆粒、通痹片、通痹膠囊、再造丸、拔毒膏、竹瀝達(dá)痰丸、金蒲膠囊、麝香腦脈康膠囊、羊膽丸、茴香橘核丸。

其中，婦科通經(jīng)丸、胡蜂酒、九圣散、消癭丸、竹瀝達(dá)痰丸、麝香腦脈康膠囊、羊膽丸7個(gè)品種已查不到藥品批文，其余品種仍有企業(yè)生產(chǎn)。例如，再造丸涉及34家企業(yè)，茴香橘核丸涉及17家企業(yè)，拔毒膏有8家企業(yè)生產(chǎn)。

二、為什么被除名？

被除名的中成藥主要存在以下四種情況：

1、含有瀕危動(dòng)植物成分

例如，部分品種含有穿山甲或其炮制品。自2007年起，我國逐步加強(qiáng)對(duì)穿山甲的保護(hù)，2018年全面停止商業(yè)性進(jìn)口，2020年將其提升為國家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，并在2020版《中國藥典》中移除穿山甲。

2、臨床長期未使用且無再注冊(cè)批件

如婦科通經(jīng)丸、胡蜂酒、九圣散、消癭丸等品種，因長期未在臨床使用且未通過藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，不再被收錄。

3、處方和制法未公開

部分品種因生產(chǎn)企業(yè)不同意公開處方和制法，不符合藥典收錄原則，逐漸退出。

4、安全性或有效性存疑

例如，止嗽化痰丸含有馬兜鈴，而馬兜鈴酸對(duì)肝腎有一定毒性，存在安全隱患。

三、被除名意味著什么？

1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符合當(dāng)前要求

《中國藥典》每5年修訂一次，旨在將最新科研成果轉(zhuǎn)化為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品質(zhì)量。被除名的品種可能因安全性、有效性或質(zhì)量可控性不符合當(dāng)前要求，或已有更科學(xué)、更合理的替代品種。

2、不代表禁止生產(chǎn)和使用

根據(jù)《藥品管理法》，藥品的上市許可由國家藥監(jiān)局審批。被除名的品種仍可合法生產(chǎn)和使用，但需符合相關(guān)法律法規(guī)。

3、推動(dòng)中成藥標(biāo)準(zhǔn)化管理

這一變化表明國家對(duì)中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理進(jìn)入新階段，要求藥品研發(fā)和生產(chǎn)更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念和臨床需求。