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        2025年版《中國藥典》重磅發(fā)布,執(zhí)業(yè)藥師考試迎來重大考點更新!

        執(zhí)業(yè)藥師 責(zé)任編輯:李瑤 2025-04-11

        近日,備受矚目的2025年版《中國藥典》正式發(fā)布,并將于2025年10月1日起正式施行。此次藥典的更新,無疑將對執(zhí)業(yè)藥師考試的內(nèi)容產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。以下是小賽整理的一些可能涉及藥師考試的考點更新概覽:

        一、藥典結(jié)構(gòu)與內(nèi)容新解讀

        藥典作為藥品質(zhì)量控制的權(quán)威指南,其結(jié)構(gòu)與內(nèi)容均經(jīng)過精心編排。新版藥典主要由凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則四大板塊構(gòu)成。

         - 凡例部分明確了藥典使用的基本原則,對藥品質(zhì)量檢驗和檢定中的共性問題進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。

         - 品種正文則詳細(xì)列出了各類藥品的具體標(biāo)準(zhǔn),涵蓋中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、生物制品等多個領(lǐng)域。

         - 通用技術(shù)要求包括制劑通則、檢測方法等,為藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂提供了堅實的技術(shù)支撐。

         - 指導(dǎo)原則則為藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂提供了前瞻性的技術(shù)指導(dǎo)。

        二、中藥部分考點全面升級

         - 新增標(biāo)準(zhǔn):至少100個新的中藥材、飲片、提取物及成方制劑的標(biāo)準(zhǔn)被納入新版藥典,為中藥的規(guī)范化使用提供了更科學(xué)的依據(jù)。

         - 修訂標(biāo)準(zhǔn):超過500個現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)被修訂,從藥材來源到最終產(chǎn)品的全過程均進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范,確保中藥質(zhì)量的安全有效。

         - 檢測方法:特別加強(qiáng)了農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬等有害物質(zhì)的檢測方法與限量標(biāo)準(zhǔn),為中藥的安全使用提供了有力保障。

         - 毒性研究:針對有毒中藥材進(jìn)行了深入研究,確定了主要毒性成分及其合理限度范圍,為中藥的合理使用提供了科學(xué)依據(jù)。

         - 馬兜鈴酸禁用:中成藥中的馬兜鈴酸被明確規(guī)定不得檢出,并制定了專門的檢測方法,進(jìn)一步保障了中藥的安全性。

        三、西藥部分考點詳解

         - 新增品種:約100個臨床常用藥品被納入新版藥典,進(jìn)一步擴(kuò)大了收載范圍,為西藥的臨床應(yīng)用提供了更全面的指導(dǎo)。

         - 一致性評價:對于化學(xué)藥品仿制藥,新版藥典加強(qiáng)了一致性評價,確保其質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng),為仿制藥的質(zhì)量控制提供了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

         - 生物制品:增加了生物制品的質(zhì)量控制要求,包括重組單抗類藥物、激素和酶類藥物,以及近年來新上市的傳統(tǒng)疫苗和創(chuàng)新疫苗,為生物制品的安全有效使用提供了更全面的規(guī)范。

         - 檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化:完善檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化,繼續(xù)推進(jìn)先進(jìn)理化分析方法的應(yīng)用,加快推進(jìn)體外生物學(xué)活性檢測方法替代動物體內(nèi)檢測法,為藥品的檢測提供了更高效、更安全的方法。

         - 通用技術(shù)要求:構(gòu)建支撐“碳中和”目標(biāo)的綠色藥品標(biāo)準(zhǔn)通用技術(shù)要求體系,減少環(huán)境污染和實驗安全隱患,增修訂通用技術(shù)要求80個,為藥品的綠色生產(chǎn)提供了更科學(xué)的指導(dǎo)。

         - 數(shù)據(jù)庫建設(shè):建立準(zhǔn)確完整的化學(xué)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,為藥品監(jiān)管提供了堅實的數(shù)據(jù)支持,為藥品的監(jiān)管和使用提供了更全面的保障。

        四、備考建議

        對于即將參加2025年執(zhí)業(yè)藥師考試的同學(xué)們,建議提前開始備考。在此,特別推薦【希賽醫(yī)衛(wèi)題庫】,涵蓋了執(zhí)業(yè)藥師各科題庫,包含3800+試題,覆蓋所有考點知識,還包括考點練習(xí)、模擬試卷、每日一練等多種功能。此外,還有題型專練、智能出題、文字/語音/拍照搜題等便捷功能,以及針對零基礎(chǔ)考生的精品課程,助你輕松應(yīng)對考試挑戰(zhàn)!

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        2025年執(zhí)業(yè)中藥師單科課程班購買后365天有效156元/單科
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        2025年執(zhí)業(yè)中藥師全科進(jìn)階班購買后365天有效486元/全科
        2025年執(zhí)業(yè)中藥師無憂通關(guān)班購買后365天有效586元/全科
        2025年執(zhí)業(yè)中藥師題庫會員月/季/年單科:30/年
        全科:40/月,50/季,70/年
        2025年執(zhí)業(yè)西藥師單科課程班購買后365天有效156元/單科
        2025年執(zhí)業(yè)西藥師單科進(jìn)階班購買后365天有效210元/單科
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