近日，備受矚目的2025年版《中國藥典》正式發(fā)布，并將于2025年10月1日起正式施行。此次藥典的更新，無疑將對執(zhí)業(yè)藥師考試的內(nèi)容產(chǎn)生深遠影響。以下是小賽整理的一些可能涉及藥師考試的考點更新概覽：

一、藥典結(jié)構(gòu)與內(nèi)容新解讀

藥典作為藥品質(zhì)量控制的權威指南，其結(jié)構(gòu)與內(nèi)容均經(jīng)過精心編排。新版藥典主要由凡例、品種正文、通用技術要求和指導原則四大板塊構(gòu)成。

 - 凡例部分明確了藥典使用的基本原則，對藥品質(zhì)量檢驗和檢定中的共性問題進行了統(tǒng)一規(guī)范。

 - 品種正文則詳細列出了各類藥品的具體標準，涵蓋中藥材、中藥成方制劑、化學藥、生物制品等多個領域。

 - 通用技術要求包括制劑通則、檢測方法等，為藥品標準的制定和修訂提供了堅實的技術支撐。

 - 指導原則則為藥品標準的制定和修訂提供了前瞻性的技術指導。

二、中藥部分考點全面升級

 - 新增標準：至少100個新的中藥材、飲片、提取物及成方制劑的標準被納入新版藥典，為中藥的規(guī)范化使用提供了更科學的依據(jù)。

 - 修訂標準：超過500個現(xiàn)有標準被修訂，從藥材來源到最終產(chǎn)品的全過程均進行了嚴格規(guī)范，確保中藥質(zhì)量的安全有效。

 - 檢測方法：特別加強了農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬等有害物質(zhì)的檢測方法與限量標準，為中藥的安全使用提供了有力保障。

 - 毒性研究：針對有毒中藥材進行了深入研究，確定了主要毒性成分及其合理限度范圍，為中藥的合理使用提供了科學依據(jù)。

 - 馬兜鈴酸禁用：中成藥中的馬兜鈴酸被明確規(guī)定不得檢出，并制定了專門的檢測方法，進一步保障了中藥的安全性。

三、西藥部分考點詳解

 - 新增品種：約100個臨床常用藥品被納入新版藥典，進一步擴大了收載范圍，為西藥的臨床應用提供了更全面的指導。

 - 一致性評價：對于化學藥品仿制藥，新版藥典加強了一致性評價，確保其質(zhì)量和療效與原研藥相當，為仿制藥的質(zhì)量控制提供了更嚴格的標準。

 - 生物制品：增加了生物制品的質(zhì)量控制要求，包括重組單抗類藥物、激素和酶類藥物，以及近年來新上市的傳統(tǒng)疫苗和創(chuàng)新疫苗，為生物制品的安全有效使用提供了更全面的規(guī)范。

 - 檢測方法標準化：完善檢測方法的標準化，繼續(xù)推進先進理化分析方法的應用，加快推進體外生物學活性檢測方法替代動物體內(nèi)檢測法，為藥品的檢測提供了更高效、更安全的方法。

 - 通用技術要求：構(gòu)建支撐“碳中和”目標的綠色藥品標準通用技術要求體系，減少環(huán)境污染和實驗安全隱患，增修訂通用技術要求80個，為藥品的綠色生產(chǎn)提供了更科學的指導。

 - 數(shù)據(jù)庫建設：建立準確完整的化學藥品國家標準數(shù)據(jù)庫，為藥品監(jiān)管提供了堅實的數(shù)據(jù)支持，為藥品的監(jiān)管和使用提供了更全面的保障。

四、備考建議

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