近日，備受矚目的2025年版《中國藥典》正式發(fā)布，并將于2025年10月1日起正式施行。此次藥典的更新，無疑將對執(zhí)業(yè)藥師考試的內(nèi)容產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。以下是小賽整理的一些可能涉及藥師考試的考點更新概覽：

一、藥典結(jié)構(gòu)與內(nèi)容新解讀

藥典作為藥品質(zhì)量控制的權(quán)威指南，其結(jié)構(gòu)與內(nèi)容均經(jīng)過精心編排。新版藥典主要由凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則四大板塊構(gòu)成。

 - 凡例部分明確了藥典使用的基本原則，對藥品質(zhì)量檢驗和檢定中的共性問題進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。

 - 品種正文則詳細(xì)列出了各類藥品的具體標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋中藥材、中藥成方制劑、化學(xué)藥、生物制品等多個領(lǐng)域。

 - 通用技術(shù)要求包括制劑通則、檢測方法等，為藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂提供了堅實的技術(shù)支撐。

 - 指導(dǎo)原則則為藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂提供了前瞻性的技術(shù)指導(dǎo)。

二、中藥部分考點全面升級

 - 新增標(biāo)準(zhǔn)：至少100個新的中藥材、飲片、提取物及成方制劑的標(biāo)準(zhǔn)被納入新版藥典，為中藥的規(guī)范化使用提供了更科學(xué)的依據(jù)。

 - 修訂標(biāo)準(zhǔn)：超過500個現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)被修訂，從藥材來源到最終產(chǎn)品的全過程均進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范，確保中藥質(zhì)量的安全有效。

 - 檢測方法：特別加強(qiáng)了農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬等有害物質(zhì)的檢測方法與限量標(biāo)準(zhǔn)，為中藥的安全使用提供了有力保障。

 - 毒性研究：針對有毒中藥材進(jìn)行了深入研究，確定了主要毒性成分及其合理限度范圍，為中藥的合理使用提供了科學(xué)依據(jù)。

 - 馬兜鈴酸禁用：中成藥中的馬兜鈴酸被明確規(guī)定不得檢出，并制定了專門的檢測方法，進(jìn)一步保障了中藥的安全性。

三、西藥部分考點詳解

 - 新增品種：約100個臨床常用藥品被納入新版藥典，進(jìn)一步擴(kuò)大了收載范圍，為西藥的臨床應(yīng)用提供了更全面的指導(dǎo)。

 - 一致性評價：對于化學(xué)藥品仿制藥，新版藥典加強(qiáng)了一致性評價，確保其質(zhì)量和療效與原研藥相當(dāng)，為仿制藥的質(zhì)量控制提供了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

 - 生物制品：增加了生物制品的質(zhì)量控制要求，包括重組單抗類藥物、激素和酶類藥物，以及近年來新上市的傳統(tǒng)疫苗和創(chuàng)新疫苗，為生物制品的安全有效使用提供了更全面的規(guī)范。

 - 檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化：完善檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化，繼續(xù)推進(jìn)先進(jìn)理化分析方法的應(yīng)用，加快推進(jìn)體外生物學(xué)活性檢測方法替代動物體內(nèi)檢測法，為藥品的檢測提供了更高效、更安全的方法。

 - 通用技術(shù)要求：構(gòu)建支撐“碳中和”目標(biāo)的綠色藥品標(biāo)準(zhǔn)通用技術(shù)要求體系，減少環(huán)境污染和實驗安全隱患，增修訂通用技術(shù)要求80個，為藥品的綠色生產(chǎn)提供了更科學(xué)的指導(dǎo)。

 - 數(shù)據(jù)庫建設(shè)：建立準(zhǔn)確完整的化學(xué)藥品國家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，為藥品監(jiān)管提供了堅實的數(shù)據(jù)支持，為藥品的監(jiān)管和使用提供了更全面的保障。

四、備考建議

對于即將參加2025年執(zhí)業(yè)藥師考試的同學(xué)們，建議提前開始備考。在此，特別推薦【希賽醫(yī)衛(wèi)題庫】，涵蓋了執(zhí)業(yè)藥師各科題庫，包含3800+試題，覆蓋所有考點知識，還包括考點練習(xí)、模擬試卷、每日一練等多種功能。此外，還有題型專練、智能出題、文字/語音/拍照搜題等便捷功能，以及針對零基礎(chǔ)考生的精品課程，助你輕松應(yīng)對考試挑戰(zhàn)！