關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知

國藥管人[2000]156號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局：

根據(jù)人事部、藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號)，為加強執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》?，F(xiàn)將其印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

藥品監(jiān)督管理局

二OOO年四月十四日

執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法

第一章 總 則

第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施，加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，根據(jù)人事部、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

第二章 申請注冊

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀守法，遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第八條 有下列情況之一者，不予注冊：

(一)不具有完全民事行為能力的;

(二)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。

第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一)，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)身份證明復印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;

(五)執(zhí)業(yè)單位證明;

(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十一條 申請再次注冊者，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二)，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;

(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規(guī)定外，還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

第三章 注冊與管理

第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。

第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊時，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，并發(fā)給藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三)，并提交以下材料：

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件;

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：

(一)死亡或被宣告失蹤的;

(二)受刑事處罰的;

(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

(四)受開除行政處分的;

(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。

注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構(gòu)申請辦理， 并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”(附件四)。 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)經(jīng)核實后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)每年將注冊情況報藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

第十九條 藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)復查并予以改正。

第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人，可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務有關(guān)的證明，均屬無效。

第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

第二十五條 本辦法由藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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