隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的快速發(fā)展，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售已成為行業(yè)常態(tài)，但如何確保全渠道處方管理的規(guī)范性和執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的有效落實(shí)，成為每家藥店亟待解決的問(wèn)題。

一、監(jiān)管壓力持續(xù)升級(jí)

2025年，國(guó)家藥監(jiān)局及各地監(jiān)管部門(mén)針對(duì)處方藥管理出臺(tái)了一系列更為嚴(yán)格的監(jiān)管措施，這些政策正在重塑藥品零售行業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式：

1、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治

山西省藥監(jiān)局近期公布的《2025年藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃》中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)電子處方審核的監(jiān)管要求。檢查人員不僅會(huì)核驗(yàn)處方來(lái)源的真實(shí)性，還會(huì)重點(diǎn)檢查遠(yuǎn)程審方的完整流程記錄。在最近一輪檢查中，多家藥店因未能提供完整的藥師審核記錄而受到處罰，其中不乏知名連鎖企業(yè)。

2、線下處方管理

廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的新規(guī)要求，藥店對(duì)紙質(zhì)處方的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”標(biāo)準(zhǔn)，包括核對(duì)患者信息、藥品名稱(chēng)、規(guī)格劑量、用法用量等關(guān)鍵要素。所有處方必須完整保存至少5年備查。對(duì)于高血壓、糖尿病等慢性病患者的長(zhǎng)期用藥，執(zhí)業(yè)藥師必須定期復(fù)核用藥方案，確保劑量和療程的合理性。

3、執(zhí)業(yè)藥師管理

監(jiān)管部門(mén)正在通過(guò)技術(shù)手段強(qiáng)化監(jiān)督。目前全國(guó)多地已推廣執(zhí)業(yè)藥師人臉識(shí)別打卡系統(tǒng)，要求藥師在崗期間必須定時(shí)進(jìn)行生物識(shí)別驗(yàn)證。同時(shí)，電子簽名溯源技術(shù)也被廣泛應(yīng)用于處方審核環(huán)節(jié)，確保每一張?zhí)幏降膶徍硕伎勺匪莸骄唧w責(zé)任人。

4、第三方平臺(tái)責(zé)任

第三方平臺(tái)的責(zé)任也在新規(guī)中得到進(jìn)一步明確。主要醫(yī)藥電商平臺(tái)已完成系統(tǒng)升級(jí)，建立了處方審核的時(shí)效管控機(jī)制。例如，美團(tuán)買(mǎi)藥平臺(tái)規(guī)定，藥店必須在收到電子處方后10分鐘內(nèi)完成專(zhuān)業(yè)審核，逾期系統(tǒng)將自動(dòng)退回處方并記錄違規(guī)情況。

二、處方管理與執(zhí)業(yè)藥師履職的現(xiàn)狀

盡管監(jiān)管政策日益完善，但藥品零售行業(yè)在處方管理和藥師履職方面仍面臨諸多現(xiàn)實(shí)困難：

1、處方審核環(huán)節(jié)形式化

線上渠道中，部分藥店為了追求接單速度，對(duì)電子處方的審核流于表面。近期某連鎖藥店就因未發(fā)現(xiàn)處方中的未成年人用藥禁忌而被處罰。線下方面，檢查發(fā)現(xiàn)不少紙質(zhì)處方存在字跡潦草、信息不全等問(wèn)題，但藥師因各種原因未能?chē)?yán)格執(zhí)行補(bǔ)正要求。

2、執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)難題

一方面，合格藥師的數(shù)量難以滿足行業(yè)快速擴(kuò)張的需求，特別是在三四線城市，很多藥店難以配齊規(guī)定的藥師數(shù)量。另一方面，藥師專(zhuān)業(yè)能力的持續(xù)提升也面臨困難。隨著新藥研發(fā)加速和臨床指南更新，要求藥師不斷更新知識(shí)體系，但系統(tǒng)的繼續(xù)教育機(jī)制尚未完全建立。

3、線上線下協(xié)同管理困境

不少連鎖企業(yè)反映，他們的ERP系統(tǒng)與第三方平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接存在技術(shù)障礙，導(dǎo)致電子處方的審核狀態(tài)不能實(shí)時(shí)同步。在業(yè)務(wù)高峰期，經(jīng)常出現(xiàn)處方審核記錄與銷(xiāo)售數(shù)據(jù)不同步的情況，給合規(guī)管理帶來(lái)很大風(fēng)險(xiǎn)。