執(zhí)業(yè)藥師（藥事管理與法規(guī)）歷年考試真題練習(xí)試題匯總及試題下載

1.關(guān)于“十三五”藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說法,錯誤的是()
A.到2020年,完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評價
B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達(dá)到國際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達(dá)100%
C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按規(guī)定時限評審審批
D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
答案：A

2.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（  ）
A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸
C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則
D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法
答案：D

3.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）
A.染發(fā)類
B.香水類
C.祛斑類
D.防曬類
答案：B

4.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品
答案：C

5.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項是
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
答案：B

6.下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是( )
A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒
C.曲馬多片
D.清開靈注射液
D.鹽酸麻黃堿滴鼻液
答案：A

7.關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是( )
A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉
B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品
C.禁銷售規(guī)定的27種毒性藥材
D.嚴(yán)禁非法銷售規(guī)定的42種瀕危藥材
答案：B

8.關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是( )
A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理
B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理
C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理
D.算三類醫(yī)療器城實行注冊管理
答案：C

9.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
答案：D

10.藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是( )
A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院
D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)
答案：A