1、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是（）。

A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備

B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求

答案：D

2、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務和藥事管理工作

答案：A

3、下列在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品進行藥品經(jīng)營許可的說法，錯誤的是（）。

A.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應藥品經(jīng)營活動

C.開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的，應當向縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應藥品經(jīng)營活動

D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

答案：A

4、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥事管理與藥物治療學委員會的設置與管理職責的說法，錯誤的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責

B.藥事管理與藥物治療學委員會委員(組)由具有高級技術(shù)職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成

C.藥事管理與藥物治療學委員會(組)設副主任委員若干，由藥學和醫(yī)務部門負責人擔任，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務部門應當指定專人，負責與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務管理工作

D.衛(wèi)生健康行政部門成立級、省級、地市級藥事管理與藥物治療學委員會，分別為全國和本地區(qū)藥事管理和藥學服務提供技術(shù)支持

答案：B

5、根據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法，錯誤的是（）。

A.鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營

B.藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

C.只有經(jīng)過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經(jīng)營第二類精神藥品

D.單體藥店改變經(jīng)營方式為藥品零售連鎖時，如實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可按變更《藥品經(jīng)營許可證》辦理

答案：D

6、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的設置條件與職責的說法，錯誤的是（）。

A.三級醫(yī)院設置藥學部，并可根據(jù)實際情況設置二級科室藥劑科

B.藥學部門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應保障

C.專業(yè)技術(shù)性是藥學部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護士有關(guān)處方中藥品的各方面問題

D.藥學部門既要懂得藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)，又要懂得藥物治療監(jiān)護工作，還有頻繁的經(jīng)濟活動，具有一定程度的綜合性

答案：A

7、2020年3月，某人申請開辦單體藥店。關(guān)于上述單體藥店藥品經(jīng)營許可證核發(fā)的說法，錯誤的是（）。

A.需要提交“執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術(shù)人員資格證書(證明文件)及聘書或者任命文件”方面的申請資料

B.藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，并依據(jù)檢查細則對該藥店組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查時間計入審批時限

C.在藥品監(jiān)督管理部門審查藥品經(jīng)營許可證申請過程中，該藥店、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯

D.依法應當聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證

答案：B

8、根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號)，以臨床用藥需求為導向，動態(tài)調(diào)整基本藥物目錄。各地要加大力度促進基本藥物優(yōu)先配備使用，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。關(guān)于“1+X”用藥模式的說法，錯誤的是（）。

A.“1”為基本藥物目錄中的藥物

B.“X”為非基本藥物，應當經(jīng)過省級藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證，并優(yōu)先選擇省級組織集中采購和使用藥品及省級醫(yī)保目錄藥品

C.鼓勵城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機制，規(guī)范各級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄

D.各級衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，定期分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況，指導督促公立醫(yī)療機構(gòu)不斷優(yōu)化用藥目錄，形成科學合理的用藥結(jié)構(gòu)

答案：B

9、下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是（）。

A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品

D.丁診所(持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務并提供常用藥品

答案：A

10、《藥品管理法》第七十條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，正確的是（）。

A.進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號，應有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書

B.進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應有包裝并附有質(zhì)量合格的標志

C.購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年

D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復印件，保存期不得少于5年

答案：C