想在本地開一家屬于自己的藥店，從籌備到開業(yè)要走哪些流程？需要辦哪些證件？怎么才能符合監(jiān)管要求？別著急，這份「開藥店全流程指南」幫你梳理清楚，從前期調(diào)研到正式運營，關(guān)鍵環(huán)節(jié)、資質(zhì)要求、注意事項全涵蓋（適用于中國內(nèi)地，具體以當?shù)卣邽闇?，可收藏備用）?/p>

一、前期準備：選對方向，算清成本

（一）市場調(diào)研與定位

 - 確定藥店類型：

先想清楚要開哪種藥店——社區(qū)便民型、醫(yī)院周邊專業(yè)型、連鎖加盟店，還是獨立經(jīng)營店？

分析周邊人口密度、競爭對手、居民消費水平，比如社區(qū)店側(cè)重慢性病用藥、OTC藥品；醫(yī)院周邊可增加處方藥、醫(yī)療器械。

 - 明確主營方向：

規(guī)劃好賣什么：是主打處方藥+中藥飲片，還是OTC藥品+保健食品？結(jié)合周邊需求選準賽道，別盲目跟風。

（二）資金預算：心里有底，少踩坑

啟動一家中小型藥店（非一線城市），20-50萬元是基礎(chǔ)成本區(qū)間，主要花在這些地方：

 - 固定成本：租金（押一付三等）、裝修費、設(shè)備采購（冷藏柜、貨架、溫濕度設(shè)備等）。

 - 流動成本：首批藥品進貨、人員工資（執(zhí)業(yè)藥師、店員等）、資質(zhì)辦理費用。

（一線城市或核心商圈成本更高，建議單獨調(diào)研細化預算）

（三）選址要求：避開雷區(qū)，選對位置

 - 監(jiān)管要求：

過去很多地區(qū)要求“距離現(xiàn)有藥店≥300米”，但近年部分城市已放寬，務(wù)必提前咨詢當?shù)厮幈O(jiān)局，確認最新政策！

 - 選址邏輯：

優(yōu)先選社區(qū)門口、醫(yī)院附近、老城區(qū)商業(yè)街，人流量穩(wěn)定，對藥品需求高。

面積建議80-150㎡，太小難布局GSP要求的分區(qū)（藥品區(qū)、處方區(qū)、冷藏區(qū)等）；太大成本壓力大。

房屋屬性：必須是商業(yè)用途產(chǎn)權(quán)，且要有消防許可證（后期驗收要查）。

二、資質(zhì)申請：核心證件，一步別漏

開藥店的“門檻”是這幾個證，按流程辦齊才能合法經(jīng)營！

（一）工商營業(yè)執(zhí)照（第一步）

先給藥店起名字，去當?shù)毓ど叹趾嗣?，?jīng)營范圍必須包含“藥品零售”。

企業(yè)類型選個體工商戶（成本低、流程簡單）或有限責任公司（適合連鎖或長期規(guī)劃）。

（二）藥品經(jīng)營許可證（核心！重點?。?/strong>

向市/縣級藥品監(jiān)督管理局申請，材料準備要細致：

 - 基礎(chǔ)材料：營業(yè)執(zhí)照復印件、房屋產(chǎn)權(quán)證明、經(jīng)營場所平面圖。

 - 人員資質(zhì)：

法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人：需提供藥學相關(guān)專業(yè)學歷/職稱證書（比如執(zhí)業(yè)藥師證、藥師職稱等）。

必須配至少1名全職執(zhí)業(yè)藥師（部分地區(qū)允許遠程審方試點，但優(yōu)先建議全職在崗，避免合規(guī)風險）。

 - 制度文件：采購、儲存、銷售等質(zhì)量管理文件（可參考模板，或找專業(yè)機構(gòu)協(xié)助制定）。

辦理周期約30個工作日，需現(xiàn)場驗收（檢查布局、設(shè)備、人員資質(zhì)等），通過后發(fā)證。

（三）其他必要資質(zhì)

 - 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

若計劃賣二類、三類醫(yī)療器械（比如血糖儀、隱形眼鏡等），需單獨申請該證。

 - 食品經(jīng)營許可證：

想賣保健食品、預包裝食品？必須辦這個證，經(jīng)營范圍要涵蓋“保健食品銷售”。

 - GSP認證：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，通常和《藥品經(jīng)營許可證》同步辦理，驗收標準和藥品經(jīng)營許可證一致，主要查合規(guī)布局、質(zhì)量管控流程。

三、店面籌備：從裝修到進貨，合規(guī)+實用

（一）裝修與布局：按GSP要求來，別瞎改！

 - 必須分區(qū)：藥品區(qū)、非藥品區(qū)（保健食品、日用品等）、處方藥專區(qū)（物理隔離，憑處方銷售）、中藥飲片區(qū)（需防潮、防蟲）、冷藏區(qū)（放冷鏈藥品，配溫濕度監(jiān)測）。

 - 設(shè)備清單：貨架、冷藏柜（帶溫度顯示）、溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備、滅火器（消防必備）。

（二）人員招聘：關(guān)鍵崗位要“持證”

 - 執(zhí)業(yè)藥師：

核心崗位！必須全職在崗（監(jiān)管部門會查考勤），負責處方審核、用藥指導，別抱僥幸心理用兼職/掛靠（查到直接吊銷資質(zhì)）。

 - 店員：

建議招有醫(yī)藥背景的，部分地區(qū)要求持《醫(yī)藥商品購銷員證》，提前咨詢當?shù)匾蟆?/p>

 - 輔助人員：

收銀、采購、庫管等，分工明確，后期培訓藥品基本知識。

（三）藥品采購與系統(tǒng)搭建：合法+可追溯

 - 進貨渠道：

必須從合法藥品批發(fā)企業(yè)采購，每次進貨索要發(fā)票、質(zhì)檢報告，保留憑證（GSP檢查要查）。

 - 管理系統(tǒng)：

安裝藥店專用管理系統(tǒng)（帶藥品追溯功能），還要對接醫(yī)保系統(tǒng)（如果想申請醫(yī)保定點）。

 - 記錄臺賬：

建立藥品驗收、儲存、銷售記錄，按GSP要求保存（至少5年），做到“來源可查、去向可追”。

四、醫(yī)保定點申請（可選，但建議辦?。?/strong>

想讓藥店接入醫(yī)保，吸引更多客流？按以下步驟申請：

 - 滿足當?shù)蒯t(yī)保局要求：比如面積、藥品品種數(shù)量、信息系統(tǒng)對接標準等。

 - 提交申請→現(xiàn)場驗收（查系統(tǒng)、藥品目錄、人員資質(zhì)等）→通過后簽服務(wù)協(xié)議。

注意：醫(yī)保定點藥店回款周期較長（一般1-3個月），但能顯著提升客流，權(quán)衡利弊后決定是否申請。

五、開業(yè)與運營：從試營業(yè)到長期管理

（一）試營業(yè)：先“練兵”，再正式開

試營業(yè)期間，重點測試：

 - 系統(tǒng)流程：藥品入庫、銷售、醫(yī)保結(jié)算是否順暢。

 - 員工操作：處方審核、用藥指導是否規(guī)范，收銀、盤點是否熟練。

（二）正式開業(yè)：做活動，拉口碑

開業(yè)初期可以搞些實用活動：

 - 免費測血壓、血糖，吸引周邊居民。

 - 會員制度：充值折扣、積分換購，留住長期客戶。

 - 慢性病用藥優(yōu)惠：針對高血壓、糖尿病患者做套餐，培養(yǎng)忠實客群。

（三）長期管理：合規(guī)+服務(wù)，兩手抓

 - 合規(guī)第一：

定期培訓員工藥品知識、GSP規(guī)范，避免違規(guī)（比如處方藥無處方銷售、過期藥品上架）。

關(guān)注藥監(jiān)、醫(yī)保政策變化（比如集采藥品價格調(diào)整、醫(yī)保目錄更新），及時調(diào)整經(jīng)營。

 - 服務(wù)升級：

建立慢性病患者檔案，定期回訪、提醒用藥。

提供用藥咨詢、健康科普（比如公眾號、線下講座），增強客戶粘性。

六、避坑指南：這些紅線別碰，這些問題早解決

（一）合規(guī)紅線（碰了就吊銷資質(zhì)?。?/strong>

 - 絕對不能賣：麻醉藥品、疫苗（這些需要特殊資質(zhì)，普通藥店禁止經(jīng)營）。

處方藥必須憑處方銷售，別為了業(yè)績違規(guī)賣（監(jiān)管查到直接重罰）。

（二）常見問題解答

Q：可以加盟連鎖品牌嗎？

A：可以！加盟費一般包含品牌授權(quán)、資質(zhì)協(xié)助（比如幫辦證件、統(tǒng)一進貨渠道），適合沒經(jīng)驗的新手，但要選靠譜品牌（查口碑、看扶持政策）。

Q：沒有執(zhí)業(yè)藥師怎么辦？

A：部分地區(qū)允許遠程審方試點（執(zhí)業(yè)藥師在線審核處方），但需配套設(shè)備和流程，且要提前咨詢當?shù)厮幈O(jiān)局是否認可。建議優(yōu)先招聘全職執(zhí)業(yè)藥師，避免合規(guī)風險。

（三）省心建議

當?shù)卣呖赡苡小白C照聯(lián)辦”“一站式服務(wù)”，提前去政務(wù)服務(wù)中心/藥監(jiān)局窗口咨詢，能省很多時間；如果覺得流程太復雜，也可以找專業(yè)代辦機構(gòu)（花錢買省心，但要選正規(guī)的）。

想開藥店，看似流程多、要求嚴，但只要按步驟梳理、提前準備，也能順順利利開業(yè)！關(guān)鍵是“合規(guī)”二字貫穿始終——從選址、資質(zhì)到經(jīng)營，每一步都別存僥幸心理。希望這份指南能幫你少走彎路，早日開出一家讓居民信賴的好藥店！