1、未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定應(yīng)（）。

A.按照銷售劣藥給予處罰

B.按照銷售假藥給予處罰

C.按照無證經(jīng)營給予處罰

D.按照從無證企業(yè)購進藥品給予處罰

答案：D

2、向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)的主體是（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)

B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位

C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心

D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)

答案：B

3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為（）。

A.一年

B.兩年

C.三年

D.五年

答案：D

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是（）。

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.被污染的

C.超過有效期的

D.藥品所含成分與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

答案：B

5、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）。

A.風(fēng)險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

答案：A

6、按照假藥論處的是（）。

A.擅自添加矯味劑

B.批號更改為“110801”

C.以淀粉冒充催眠藥

D.片劑表面霉跡斑斑

答案：D

7、對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行（）。

A.特殊管理

B.藥品保管

C.分類管理

D.藥品儲備

答案：C

8、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

答案：D

9、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）。

A.3年內(nèi)

B.5年內(nèi)

C.1年內(nèi)

D.10年內(nèi)

答案：D

10、針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）。

A.藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

答案：B