2020年執(zhí)業(yè)藥師藥學知識二考試真題藥事管理與法規(guī)電子版下載地址在文首和文末均有，點擊下載按鈕即可下載2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)電子版真題答案及解析。2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案及解析部分題目如下：

【91～93】

2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具一種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻中只有個案報道。

91、關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說法。正確的是( )

A. 該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件

B. 該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)

C. 除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報告該藥品不良反應(yīng)

D. 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作

92、醫(yī)療機構(gòu)報告該藥品不良反應(yīng)的時限應(yīng)為( )

A. 15日內(nèi)

B. 1日內(nèi)

C. 5日內(nèi)

D. 10日內(nèi)

93、該醫(yī)療機構(gòu)對該藥品的處理，正確的是( )

A. 該醫(yī)療機構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品

B. 必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

C. 住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)

D. 必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品

答案及解析：

91、B

【試題解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告和處置。

藥品不良反應(yīng)的分類

A選項該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)事件。A選項錯誤。

C選項鼓勵醫(yī)務(wù)人員向藥品上市許可持有人報告不良反應(yīng)。C選項錯誤。

D選項對死亡病例由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行調(diào)查，其他藥品不良反應(yīng)報告進行審核和評價。D選項錯誤。

藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，定性為新的藥品不良反應(yīng)。故本題選B。

92、A

【試題解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告和處置。

報告時限

醫(yī)療機構(gòu)報告該藥品不良反應(yīng)的時限應(yīng)為15日內(nèi)。故本題選A。

93、B

【試題解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告和處置。

該醫(yī)療機構(gòu)可以繼續(xù)在門診使用該藥品。A選項錯誤。

住院患者使用該藥品時，由專(兼)職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)。C選項錯誤。

該藥品屬于非限制使用級別的抗菌藥物。不需要具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師即可獲得處方權(quán)。D選項錯誤。

醫(yī)療機構(gòu)由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品。故本題選B。

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