藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)）——驗(yàn)收與抽樣

①驗(yàn)收：應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其“質(zhì)量管理專用章原印章”。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

②抽樣：對每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。

②抽樣：

歷年考題舉例

【1～2】

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至最小包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是

1.同批號(hào)的藥品

2.外包裝及封簽完整的原料藥

【答案】DB

【解析】同一批號(hào)的藥品：至少檢查一個(gè)最小包裝；

外包裝及封簽完整的原料藥：可不開箱檢查。