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2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點65：主動召回的組織實施

執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任編輯：田炯陽 2023-08-16

摘要：距離2023年執(zhí)業(yè)藥師考試時間只有兩個月了，《藥事管理與法規(guī)》作為執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，希賽網(wǎng)小編整理了2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》高頻考點供各位考生參考。

主動召回的組織實施

召回情形	一級召回	二級召回	三級召回
通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知	1日內(nèi)	3日內(nèi)	7日內(nèi)
藥品上市許可持有人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況	1日內(nèi)	3日內(nèi)	7日內(nèi)

歷年考題舉例

【1～2】

A.7日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.1日內(nèi)

D.2日內(nèi)

1.藥品上市許可持有人啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將調(diào)查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時間是

2.藥品上市許可持有人在實施二級召回過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的時間是

【答案】AB

【解析】持有人作出藥品召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知，通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位等，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案調(diào)查評估報告、召回計劃和召回通知。

藥品上市許可持有人在實施召回過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。