一、藥事管理與法規(guī)

【A型題】

題目： 根據(jù)最新《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），以下哪項(xiàng)不屬于藥品零售企業(yè)必須建立的制度？

A. 藥品追溯制度

B. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

C. 處方藥與非處方藥分類管理制度

D. 藥品廣告審批制度

答案： D

解析： 藥品廣告審批屬于市場(chǎng)監(jiān)管部門的職責(zé)，非企業(yè)制度范疇。

【X型題】

題目： 以下哪些屬于《藥品注冊(cè)管理辦法》中的重點(diǎn)內(nèi)容？（多選）

A. 藥品上市許可持有人制度

B. 藥品臨床試驗(yàn)審批流程

C. 藥品專利鏈接制度

D. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

答案： A、B、C

解析： GMP屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)規(guī)范，與注冊(cè)管理無(wú)直接關(guān)聯(lián)。

二、藥學(xué)/中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）

【B型題】

題目： 配伍選擇題（共用選項(xiàng)）

A. 藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系

B. 中藥顯微鑒定技術(shù)

C. 藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)

D. 中藥炮制工藝

（1）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）的核心考點(diǎn)是？

（2）中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）的核心考點(diǎn)是？

答案： （1）A；（2）B

解析： 藥學(xué)側(cè)重化學(xué)結(jié)構(gòu)分析，中藥學(xué)側(cè)重鑒定技術(shù)。

【C型題】

題目： 某藥物因化學(xué)結(jié)構(gòu)中的羥基易被氧化，需在制劑中添加抗氧劑。該藥物的穩(wěn)定性問(wèn)題主要涉及以下哪項(xiàng)原理？

A. 水解反應(yīng)

B. 光解反應(yīng)

C. 氧化反應(yīng)

D. 聚合反應(yīng)

答案： C

解析： 羥基氧化是藥物化學(xué)穩(wěn)定性的典型問(wèn)題。

三、藥學(xué)/中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）

【A型題】

題目： 奧卡西平的主要作用機(jī)制是？

A. 阻斷鈉通道，抑制神經(jīng)元放電

B. 增強(qiáng)GABA能神經(jīng)傳遞

C. 拮抗NMDA受體

D. 抑制單胺氧化酶

答案： A

解析： 奧卡西平通過(guò)阻斷鈉通道發(fā)揮抗癲癇作用。

【X型題】

題目： 以下哪些藥物與奧卡西平存在顯著相互作用？（多選）

A. 苯妥英鈉

B. 丙戊酸

C. 拉莫三嗪

D. 炔雌醇

答案： A、B、C、D

解析： 奧卡西平與上述藥物均存在代謝或藥效學(xué)相互作用。

四、藥學(xué)/中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

【C型題】

題目： 患者因高血壓合并痛風(fēng)，處方中包含氫氯噻嗪。藥師應(yīng)建議調(diào)整用藥的原因是？

A. 氫氯噻嗪可能升高尿酸

B. 氫氯噻嗪與降壓藥拮抗

C. 氫氯噻嗪導(dǎo)致低鉀血癥

D. 氫氯噻嗪影響肝功能

答案： A

解析： 氫氯噻嗪可抑制尿酸排泄，加重痛風(fēng)。

【B型題】

題目： 配伍選擇題（共用選項(xiàng)）

A. 處方審核

B. 用藥咨詢

C. 藥品調(diào)配

D. 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

（1）發(fā)現(xiàn)處方中藥物劑量超出常規(guī)范圍，藥師需優(yōu)先進(jìn)行哪項(xiàng)操作？

（2）患者詢問(wèn)藥物與食物的相互作用，藥師需提供哪項(xiàng)服務(wù)？

答案： （1）A；（2）B

解析： 處方審核和用藥咨詢是綜合技能的核心內(nèi)容。