為深化醫(yī)保制度改革、保障用藥安全，國家醫(yī)保局就藥品追溯碼在醫(yī)療保障領(lǐng)域的全流程應(yīng)用發(fā)布通知，明確醫(yī)院、藥店等機構(gòu)需全面落實追溯碼采集上傳工作。以下為核心政策解讀：

一、工作目標(biāo)：構(gòu)建全鏈條藥品追溯體系

依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺與藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用的全流程追溯，確保2026年起所有醫(yī)藥機構(gòu)全覆蓋。重點推動藥品追溯碼在醫(yī)保結(jié)算、集中采購、基金監(jiān)管等環(huán)節(jié)的“三碼關(guān)聯(lián)”（追溯碼、商品碼、醫(yī)保編碼），提升監(jiān)管精準(zhǔn)度。

二、關(guān)鍵執(zhí)行節(jié)點與要求

（一）生產(chǎn)端：2025年起藥品需“帶碼上市”

 - 賦碼主體：藥品上市許可持有人（含境外企業(yè)境內(nèi)責(zé)任人）及生產(chǎn)企業(yè)，需按藥監(jiān)部門標(biāo)準(zhǔn)對各級包裝單元（如盒、箱、件）賦碼，確保追溯碼唯一、可關(guān)聯(lián)（如小盒碼關(guān)聯(lián)至大箱碼）。

 - 時間要求：2025年起新上市藥品需在商業(yè)流通前完成賦碼；鼓勵企業(yè)同步上傳追溯信息至醫(yī)保平臺，供醫(yī)療機構(gòu)驗證。

（二）醫(yī)療機構(gòu)與藥店：分階段實現(xiàn)全量采集

 - 第一階段（2025年7月1日起）：

掃碼結(jié)算強制化：醫(yī)保定點機構(gòu)銷售藥品（除中藥飲片、拆零藥品等特殊品類外）需先掃碼采集追溯碼，方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算。

無碼藥品過渡期：2025年7月前采購的無碼藥品，可納入“無碼庫”管理，暫允許醫(yī)保結(jié)算，但需逐步清退。

 - 第二階段（2026年1月1日起）：

全量采集全覆蓋：所有醫(yī)藥機構(gòu)（含零售藥店、工傷協(xié)議機構(gòu)）必須實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳，未帶碼藥品不得進(jìn)入醫(yī)保目錄、不得參與集中采購。

購藥小票明示：零售藥店需在購藥小票顯示藥品追溯碼，供參保人核對查詢。

（三）重點場景應(yīng)用強化

 - 醫(yī)保目錄與采購：

2025年起，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品（除特殊品類）需全部“帶碼”，新增目錄藥品需承諾上市即帶碼；

藥品掛網(wǎng)、集中采購（含續(xù)標(biāo)）必須攜帶追溯碼，未帶碼企業(yè)不得參與投標(biāo)。

 - 公共服務(wù)與監(jiān)管：

國家醫(yī)保局將建立“三碼映射庫”（追溯碼-商品碼-醫(yī)保編碼），向社會開放藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條追溯信息查詢；

聚焦追溯碼構(gòu)建大數(shù)據(jù)模型，嚴(yán)查串換藥品、倒賣“回流藥”等違規(guī)行為，違規(guī)機構(gòu)將面臨協(xié)議處罰、行政追責(zé)。

三、部門協(xié)同與職責(zé)分工

（一）多部門聯(lián)動機制

 - 醫(yī)保部門：主導(dǎo)追溯碼在醫(yī)保結(jié)算、基金監(jiān)管中的應(yīng)用，將掃碼率納入定點機構(gòu)協(xié)議考核，對未達(dá)標(biāo)機構(gòu)限制基金預(yù)付。

 - 人社部門：推動工傷醫(yī)療（康復(fù)）機構(gòu)落實追溯碼采集，通過醫(yī)保與工傷保險系統(tǒng)對接實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

 - 衛(wèi)健部門：指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范追溯碼使用，協(xié)調(diào)處理臨床應(yīng)用問題（如追溯碼與醫(yī)囑系統(tǒng)對接）。

 - 藥監(jiān)部門：強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，督促生產(chǎn)流通企業(yè)完善追溯系統(tǒng)，查處無碼生產(chǎn)、流通行為。

（二）數(shù)據(jù)共享與安全

建立跨部門數(shù)據(jù)共享機制，打通藥品基本信息、機構(gòu)追溯碼使用記錄等數(shù)據(jù)，但需嚴(yán)格限定訪問權(quán)限，確?；颊唠[私與數(shù)據(jù)安全。

對跨部門聯(lián)合檢查中發(fā)現(xiàn)的制假售假、騙保等線索，實行“一案多查”（同步追究藥品質(zhì)量與醫(yī)保違規(guī)責(zé)任）。

四、實施保障與配套措施

（一）技術(shù)與經(jīng)費支持

各地需保障醫(yī)保信息平臺技術(shù)升級經(jīng)費，在藥學(xué)服務(wù)價格中合理體現(xiàn)追溯碼采集、核驗的勞務(wù)成本（如掃碼服務(wù)費）。

國家醫(yī)保局將提供公共查詢接口，支持醫(yī)療機構(gòu)、藥店快速對接追溯系統(tǒng)。

（二）監(jiān)督與宣傳

設(shè)立舉報渠道，鼓勵公眾通過追溯碼查詢功能舉報假藥、騙保等行為，對查實案例予以獎勵；

定期曝光典型案例，強化“正向激勵+負(fù)向警示”，引導(dǎo)企業(yè)與機構(gòu)主動合規(guī)。

五、對醫(yī)療機構(gòu)與藥師的影響

 - 操作流程重塑：藥師在發(fā)藥時需逐批次掃碼核驗，確保追溯碼與藥品實物、醫(yī)保結(jié)算信息一致，尤其是麻精藥品、高值藥品等需重點核對。

 - 培訓(xùn)與責(zé)任：2025年6月底前，醫(yī)療機構(gòu)需完成全體藥師追溯碼操作培訓(xùn)，明確未按規(guī)定掃碼導(dǎo)致基金損失的，將追究相關(guān)人員責(zé)任。

 - 系統(tǒng)對接壓力：二級以上醫(yī)院需在2025年12月底前完成HIS系統(tǒng)與醫(yī)保追溯平臺對接，實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)、掃碼發(fā)藥、數(shù)據(jù)上傳全流程自動化。