在藥品零售行業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師的配備一直是藥店運營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師因培訓(xùn)、會議或休假等原因離崗時，藥店常常面臨“執(zhí)業(yè)藥師不在崗”的困境。這種情況下，藥店的處方藥銷售可以通過遠(yuǎn)程審方得到解決，但甲類非處方藥能否銷售呢？我們可以通過對比新舊法規(guī)來尋找答案。

一、行業(yè)困境：執(zhí)業(yè)藥師離崗引發(fā)的經(jīng)營難題

藥品零售行業(yè)中，多數(shù)藥店僅配備1名執(zhí)業(yè)藥師，當(dāng)藥師因培訓(xùn)、休假等原因離崗時，傳統(tǒng)監(jiān)管政策要求“停止銷售處方藥和甲類非處方藥”，導(dǎo)致藥店面臨經(jīng)營停滯。隨著2024年新法規(guī)實施，這一局面迎來轉(zhuǎn)機——通過遠(yuǎn)程審方等補充手段，監(jiān)管思路從“一刀切禁止”轉(zhuǎn)向“風(fēng)險分級管理”。

二、法規(guī)變遷：從“全面禁止”到“精準(zhǔn)管控”

?舊規(guī)限制（已廢止《藥品流通監(jiān)督管理辦法》）

禁止范圍：執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，需停止銷售處方藥及甲類非處方藥，并掛牌告知；

罰則：違規(guī)銷售者限期改正，警告；逾期未改處1000元以下罰款。

?新規(guī)調(diào)整（2024《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》）

核心變化：

僅禁止“未審核銷售處方藥”，刪除“停止銷售甲類非處方藥”的要求；

保留“掛牌告知藥師不在崗”的義務(wù)，強化信息透明；

罰則優(yōu)化：僅對“未憑處方銷售處方藥”處5000元-20萬元罰款，甲類非處方藥無專門處罰條款。

?監(jiān)管邏輯轉(zhuǎn)變

處方藥因風(fēng)險高需嚴(yán)格審核，甲類非處方藥因安全性相對可控，可放寬銷售限制；

從“一刀切禁止”到“風(fēng)險管理”，平衡用藥安全與藥店經(jīng)營需求。

三、三大合規(guī)要點：藥店必須守住的底線

?1.藥師配備是硬性前提

新辦法第十條明確：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥，必須配備與經(jīng)營范圍匹配的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，這是經(jīng)營的基礎(chǔ)條件，不可因遠(yuǎn)程服務(wù)而縮減配備數(shù)量。

?2.患者指導(dǎo)權(quán)不可剝奪

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》：

甲類非處方藥可不憑處方銷售，但患者有權(quán)要求藥師指導(dǎo)購買；

藥師不在崗時，若患者提出指導(dǎo)需求，需通過遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)（如視頻咨詢）提供支持，不得拒絕。

?3.遠(yuǎn)程服務(wù)的定位：補充而非替代

多地政策明確：

遠(yuǎn)程審方僅可作為藥師不在崗或非工作時段的補充手段；

不得將遠(yuǎn)程服務(wù)作為減少駐店藥師配備的借口，更不能作為企業(yè)準(zhǔn)入的許可依據(jù)。

四、藥店實操建議：從合規(guī)到高效運營

?1.科學(xué)排班，減少崗位空缺

根據(jù)門店處方量和客流規(guī)律，動態(tài)安排藥師工作時間：

高峰時段（如上午）確保藥師在崗，非高峰時段可彈性排班；

多店連鎖可建立藥師資源共享機制，避免單點空缺。

?2.規(guī)范告知，強化服務(wù)透明度

藥師不在崗時，需在店堂顯著位置懸掛清晰的“藥師不在崗”提示牌，明確標(biāo)注：

當(dāng)前無駐店藥師的時間段；

遠(yuǎn)程服務(wù)的聯(lián)系方式（如客服電話、在線咨詢?nèi)肟冢?/p>

?3.善用遠(yuǎn)程服務(wù)，但不依賴

建設(shè)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)體系：

接入第三方遠(yuǎn)程審方平臺，確保藥師不在崗時可實時響應(yīng)處方審核；

對店員進(jìn)行培訓(xùn)，明確遠(yuǎn)程服務(wù)的流程（如上傳處方、視頻咨詢操作）；

核心原則：遠(yuǎn)程服務(wù)是“應(yīng)急方案”，駐店藥師的面對面服務(wù)仍是質(zhì)量保障的核心。

新法規(guī)為藥店經(jīng)營釋放了靈活性，但“放寬≠放松”——甲類非處方藥的銷售仍需以“保障用藥安全”為前提。藥店需在配備足夠藥師、規(guī)范服務(wù)流程的基礎(chǔ)上，借助遠(yuǎn)程技術(shù)優(yōu)化體驗，實現(xiàn)“合規(guī)經(jīng)營”與“顧客服務(wù)”的雙贏。（注：具體執(zhí)行需結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管細(xì)則，建議定期關(guān)注藥監(jiān)部門政策更新。）