近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公布了幾起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的“清源”行動(dòng)中的違法違規(guī)典型案例，其中兩起涉及藥店非法渠道購(gòu)藥行為。這些案例凸顯了藥店在藥品采購(gòu)和銷(xiāo)售過(guò)程中必須遵守的法規(guī)，以及執(zhí)業(yè)藥師在確保藥品安全方面的重要作用。

一、典型案例分析

案例一：惠州市藥店非法渠道購(gòu)藥

2025年1月，惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)某藥店存在多項(xiàng)違法行為，包括非法渠道購(gòu)藥、未經(jīng)批準(zhǔn)變更倉(cāng)儲(chǔ)許可事項(xiàng)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等。該藥店違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)條款，被處以沒(méi)收涉案藥品、罰款130萬(wàn)元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。

案例二：江西省藥店非法購(gòu)藥

2024年3月，江西省新余市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在日常檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店從無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品，并通過(guò)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售。該藥店違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條，被處以沒(méi)收違法所得7.61萬(wàn)元、罰款22.41萬(wàn)元的行政處罰。

案例三：線(xiàn)上藥房未按規(guī)定進(jìn)行處方審核

2024年2月，浙江省杭州市臨平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)某藥店通過(guò)第三方平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。該藥店違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第九條，被責(zé)令改正違法行為，并處以罰款4萬(wàn)元的行政處罰。

二、法規(guī)要求

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，并有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。

三、監(jiān)管行動(dòng)

2024年，新聞媒體曝光的藥店偽造處方事件引起了監(jiān)管部門(mén)的高度重視。2025年4月3日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)部署會(huì)，正式啟動(dòng)全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) “清源” 行動(dòng)，針對(duì)非法渠道購(gòu)銷(xiāo)、假劣藥流通、網(wǎng)售亂象等問(wèn)題。

四、執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任

執(zhí)業(yè)藥師和處方藥銷(xiāo)售管理關(guān)乎公眾用藥安全和醫(yī)?；鹗褂冒踩?。監(jiān)管部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛靠證書(shū)”現(xiàn)象和處方藥銷(xiāo)售管理的處置非常嚴(yán)厲。醫(yī)保部門(mén)對(duì)查實(shí)存在藥師未按規(guī)定提供藥學(xué)服務(wù)、處方違規(guī)等行為的定點(diǎn)零售藥店，視情節(jié)輕重給予約談、限期整改、暫停醫(yī)保服務(wù)協(xié)議、解除醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等處理。