執(zhí)業(yè)藥師（藥事管理與法規(guī)）歷年考試真題練習試題匯總及試題下載

1.關于藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是( )
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
C.加強藥品研制、生產、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理強化藥品過程質量監(jiān)督管理
D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零
答案：D

2.在公立醫(yī)療機構藥品采購中,對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法零錯誤的是( )
A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產品種
B.定點生產企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種
C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當委托省級藥品采購機構按照統(tǒng)一價格)從定點生產企業(yè)集中采購、集中支付貨款
D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產企業(yè)采購相應品種
答案：A

3.關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是( )
A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購醫(yī)療機構不得使用和德教育整理推薦非處方藥
B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥
C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療
D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥
答案：A

4.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽》關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是( )
A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽
B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽
C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期
D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業(yè)
答案：D

5.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給乙
C.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
答案：A

6.根據(jù)《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是
A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價
D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權利人的商業(yè)秘密
答案：D

7.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經(jīng)軒機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預
C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與附符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序
答案：D

8.《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證制度是對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是
A.申請、受理
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)現(xiàn)
答案：C

9.組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是
A、食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
B、食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C、藥典委員會
D、中國食品藥品檢定研究院
答案：D

10.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）
A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一
B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識
C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差
D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一
答案：A