考點1：藥品的通用名稱：用于識別藥物物質(zhì)或活性成分的名稱。是藥學研究人員和醫(yī)務人員使用的共同名稱，一個藥物只有一個通用名。

考點2：藥品的商品名稱（品牌名稱）：可進行注冊和申請專利保護，但不能暗示療效和用途。由新藥開發(fā)者在申報藥品上市時選定。

考點3：藥品的化學名稱：根據(jù)化學結(jié)構(gòu)式進行命名，能準確地表述藥物的化學結(jié)構(gòu)。

考點4：藥物劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服可導瀉，注射液靜滴用于鎮(zhèn)靜、解痙。

考點5：藥物制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長，乳劑的分層，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。

考點6：國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》，英文縮寫ChP）和藥品標準。

考點7：企業(yè)藥品標準：藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量應當符合“企業(yè)藥品標準”或稱“企業(yè)內(nèi)控標準”。

考點8：《中國藥典》的組成：一部（中藥）、二部（化學藥品）、三部（生物制品）、四部（通用技術(shù)要求、藥用輔料和包裝材料）。

考點9：凡例是對《中國藥典》品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗和檢定中有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求。

考點10：收載的物理常數(shù)：相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值。

考點11：維生素B1在堿性條件下與鐵氰化鉀反應生成具有藍色熒光的硫色素。

考點12：化合物的紅外吸收光譜具有人指紋一樣的特征專屬性，幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜。

考點13：薄層色譜法（TLC）：以待測成分斑點的比移值（Rf）及大小和顏色進行鑒別。

考點14：生物學方法：主要用于抗生素、生化藥品和生物制品的鑒別。

考點15：溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

考點16：含量均勻度檢查法：用于檢查單劑量的固體、半固體和非均相液體制劑含量符合標示量的程度。

考點17：含量測定方法主要有化學分析法和儀器分析法；效價測定方法主要用生物活性測定法。

考點18：國家藥品標準物質(zhì)類別：標準品、對照品、對照藥材、對照提取物、參考品。

考點19：制劑的規(guī)格：指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量或裝量。

考點20：密封貯存：指用可防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入的容器包裝。如阿洛西林鈉、鹽酸四環(huán)素、阿司匹林、磷酸可待因、乙琥胺。

考點21：冷處貯存：溫度2~10℃，應用于遇熱不穩(wěn)定的藥品。如阿法骨化醇、門冬酰胺酶、人胰島素。

考點22：涼暗處貯存：避光且溫度不超過20℃。如丙酸倍氯米松。

考點23：ICH發(fā)布的技術(shù)標準和規(guī)范分為4類，分別涉及藥品的安全（S）、有效（E）、質(zhì)量（Q）和多學科綜合論題（M）。

考點24：細胞膜：由脂質(zhì)、蛋白質(zhì)及少量糖類物質(zhì)組成的液態(tài)脂質(zhì)雙層膜。

考點25：細胞器：細胞進行功能活動的基本結(jié)構(gòu)，如線粒體、內(nèi)質(zhì)網(wǎng)、高爾基復合體、溶酶體和中心體等。

考點26：細胞核：由核膜、核仁、染色質(zhì)及核液構(gòu)成。主要功能是儲存遺傳信息，控制細胞代謝、分化和增殖活動。 

考點27：細胞膜中存在持續(xù)開放的非門控鉀通道，靜息狀態(tài)下細胞膜對K+的通透性最高，靜息電位接近鉀平衡電位。

考點28：鈉泵的生電作用：鈉泵通過主動轉(zhuǎn)運維持細胞膜兩側(cè)Na+和K+的濃度差，為Na+和K+的跨膜擴散奠定基礎(chǔ)。每分解一分子ATP，鈉泵可使3個Na+移出胞外，同時2個K+移入胞內(nèi)。

考點29：動作電位的特點：“全或無”現(xiàn)象；不衰減傳播；脈沖式發(fā)放。

考點30：蛋白質(zhì)：各種蛋白質(zhì)的氮含量很接近，平均為16%。氨基酸是組成蛋白質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)單位。

考點31：蛋白質(zhì)分子中的氨基酸之間是通過肽鍵相連的，一個氨基酸的α-羧基與另一個氨基酸的α-氨基脫水縮合，即形成肽鍵（酰胺鍵，—CO—NH一）。

考點32：蛋白質(zhì)的一級結(jié)構(gòu)就是蛋白質(zhì)多肽鏈中氨基酸殘基的排列順序，是蛋白質(zhì)最基本的結(jié)構(gòu)。

考點33：蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的基本形式（氫鍵）主要有α-螺旋、β-折疊、β-轉(zhuǎn)角和無規(guī)卷曲等。

考點34：檸檬酸循環(huán)（三羧酸循環(huán)）的過程：首先由乙酰CoA與草酰乙酸縮合生成含3個羧基的檸檬酸，再經(jīng)過4次脫氫、2次脫羧，生成4分子還原當量和2分子CO2，最終重新生成草酰乙酸。

考點35：檸檬酸循環(huán)的關(guān)鍵酶：檸檬酸合酶、異檸檬酸脫氫酶、α-酮戊二酸脫氫酶復合體。

考點36：葡萄糖的分解代謝——有氧氧化途徑：消耗氧，是供能的主要途徑。1mol葡萄糖經(jīng)有氧氧化生成二氧化碳、水并放出30mol或32molATP。

考點37：脂肪酸氧化反應途徑調(diào)節(jié)酶：肉堿脂酰轉(zhuǎn)移酶I。

考點38：脂肪酸β-氧化：包括脫氫、加水、再脫氫和硫解等4步反應。最終均生成乙酰CoA。

考點39：高密度脂蛋白（HDL）的功能：逆向轉(zhuǎn)運膽固醇，將肝外組織細胞膽固醇，通過血液循環(huán)轉(zhuǎn)運到肝，轉(zhuǎn)化為膽汁酸或直接隨膽汁排入腸腔。

考點40：外毒素：多數(shù)革蘭氏陽性菌和少數(shù)革蘭陰性菌在生長繁殖過程中，由活菌合成并釋放到菌體外，對熱敏感的蛋白質(zhì)，毒性強，免疫原性強。

考點41：內(nèi)毒素：是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，當菌體死亡崩解后游離出來，對熱抵抗的脂多糖。

考點42：病毒的復制周期：包括吸附、穿入、脫殼、生物合成及組裝、成熟和釋放等5個步驟。

考點43：真菌的細胞膜與細菌的區(qū)別在于真菌含固醇而細菌不含固醇。

考點44：抗原：是一種能引起特異性免疫應答的物質(zhì)。具有免疫原性和免疫反應性兩個基本特性。

考點45：抗體：是能與抗原特異結(jié)合的大分子球蛋白。

考點46：IgG：是最常見的免疫球蛋白，在血清中含量最高、半衰期最長、是最重要的抗感染性抗體，也是唯一可通過胎盤的免疫球蛋白分子，在新生兒抗感染免疫中起重要作用。

考點47：免疫應答：是指抗原特異性淋巴細胞接受抗原刺激后，自身活化、增殖、分化或無能、凋亡，進而表現(xiàn)出一定生物學效應的全過程。

考點48：免疫應答過程的三個階段：識別啟動階段、增殖分化階段、效應階段。

考點49：機體對體液酸堿平衡的調(diào)節(jié)主要通過血液的緩沖及組織細胞、肺和腎臟的調(diào)節(jié)來維持。

考點50：K+是細胞內(nèi)液主要的陽離子；Na+是細胞外液主要的陽離子。

考點51：涼暗處系指貯藏處避光且不超過20℃。

考點52：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括化學藥、中藥和生物制品等。

考點53：化學藥是指通過化學合成的方式得到的小分子的有機或無化合物，這些藥物都具有明確的化學結(jié)構(gòu)和明確的藥理作用。

考點54：中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物。

考點55：生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

考點56：從藥品的定義和分類可以看出，藥品具有以下幾種特性：結(jié)構(gòu)的復雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量的嚴格性。

考點57：藥物的名稱包括藥物的通用名，化學名和商品名。

考點58：商品名：①通常是制藥企業(yè)所選定的，并在國家商標或?qū)＠肿?，受行政和法律保護；②每個企業(yè)應有自己的商品名；③是全世界各國都認可的上市藥物名稱，通常是針對藥物的最終產(chǎn)品，即劑量和劑型已確定；④不能暗示藥物的療效和用途，且應簡易順口。

考點59：藥典中使用的名稱是通用名。

考點60：通用名也稱國際非專利藥品名稱(INN),是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用的名稱。INN通常是指有活性的藥物，而不是最終的藥品。

考點61：一個藥物只有一個藥品通用名，在世界范圍內(nèi)使用不受任何限制，不能取得專利和行政保護。

考點62：列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名。

考點63：藥物的化學名是根據(jù)其化學結(jié)構(gòu)式來進行命名的，以一個母體為基本結(jié)構(gòu)，然后將其他取代基的位置和名稱標出。6-[D-(-)2-氨基苯乙酰氨基青霉烷酸三水合物是化學名。

考點64：劑型是指適合于疾病的診斷、治療和預防的需要而制備的不同給藥形式。如：片劑、膠囊劑、注射劑等。

考點65：制劑系指將原料藥按照某種劑型制成一定規(guī)格并具有一定質(zhì)量標準的具體品種，簡稱制劑。根據(jù)制劑命名原則，制劑名為藥物通用名與劑型名的組合。

考點66：經(jīng)胃腸道給藥劑型是指給藥后藥物經(jīng)胃腸道吸收后發(fā)揮療效，有肝臟首關(guān)效應，如口服溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑等。

考點67：非經(jīng)胃腸道給藥劑型包括①注射給藥：如注射劑，包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射及皮內(nèi)注射等；②皮膚給藥：如外用溶液劑、洗劑、軟膏劑、貼劑、凝膠劑等；③口腔給藥：如漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等；④鼻腔給藥：如滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等；⑤肺部給藥：如氣霧劑、吸入劑、粉霧劑等；⑥眼部給藥：如滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植人劑等；⑦直腸、陰道和尿道給藥：如灌腸劑、栓劑等。

考點68：按分散系統(tǒng)分類：真溶液類、膠體溶液類、乳劑類、昆懸液類、氣體分散類、固體分散劑、氣體分散類、固體分散劑、微粒類。

考點69：藥物劑型的重要性：①可改變藥物的作用性質(zhì)；②可調(diào)節(jié)藥物的作用速度；③可降低或消除藥物的不良反應；④可產(chǎn)生靶向作用；⑤可提高藥物的穩(wěn)定性；⑥可影響療效。

考點70：硫酸鎂口服劑型用作瀉下，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦神經(jīng)中樞，具有鎮(zhèn)靜、解痙作用。

考點71：藥用輔料的作用：①賦型；②使制備過程順利進行；③提高藥物穩(wěn)定性；④提高藥物療效；⑤降低藥物不良反應；⑥調(diào)節(jié)藥物作用；⑦提高病人用藥的順應性。

考點72：藥用輔料的一般質(zhì)量要求：①藥用輔料必須符合藥用要求，供注射劑用的應符合注射用質(zhì)量要求；②藥用輔料應在使用途徑和使用量下通過安全性評估，對人體無毒害作用，化學性質(zhì)穩(wěn)定；③藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應符合要求；④根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途，藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應符合要求；注射用藥用輔料的熱原或細菌內(nèi)毒素、無菌等應符合要求。

考點73：內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、箔等)。外包裝指內(nèi)包裝以外的包裝，由里向外分為中包鋁箔包裝和大包裝

考點74：藥用玻璃材料按顆粒耐水性的不同分為I類玻璃和Ⅲ類玻璃。I類玻璃即為硼硅類玻璃，具有高耐水性；III類玻璃即為鈉鈣類玻璃，具有中等耐水性；III類玻璃制成容器的內(nèi)表面經(jīng)過中性化處理后，可達到高內(nèi)表面耐水性，稱為II類玻璃容器。

考點75：玻璃藥包材的應用和注意事項：高硼硅玻璃制作低溫凍干粉針瓶比較理想；琥珀色玻璃瓶配方中含有鐵鹽，能阻止波長在470nm以下的光透過，但要注意如藥品中所含成分受鐵的催化將發(fā)生反應時，則不能采用；藍色和綠色的玻璃容器能透過很強的紫外光，如包裝光敏性藥物，則不能避免藥品的光學降解。

考點76：塑料藥包材的特點：①機械性能好；②化學穩(wěn)定性好；③具有一定的阻隔性；④質(zhì)輕；⑤具有良好的加工性能；⑥光學性能優(yōu)良；⑦價格便宜。

考點77：塑料藥包材的種類：①聚乙烯((PE);②聚丙烯(PP);③聚氯乙烯(PC);④聚偏二氯乙烯（PVDC);⑤聚酯聚(PET)

考點78：金屬作為藥包材使用主要有鋁箔、金屬軟管、噴霧罐等三種形式。鋁箔由電解鋁經(jīng)壓延而成，極富延展性，厚薄均勻，作為包裝用鋁箔厚度均在0.2mm以下。

考點79：藥物制劑穩(wěn)定性變化一般包括化學、物理和生物學三個方面。(1)化學不穩(wěn)定性：主要有水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧；(2)物理不穩(wěn)定性：如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等；(3)生物不穩(wěn)定性指由于微生物污染滋長，引起藥物的酶敗分解變質(zhì)。

考點80：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解的藥物主要有酯類和酰胺類等。

考點81：酯類藥物的水解：①酯類：如鹽酸普魯卡因（水解成氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇，前者可氧化為有色物質(zhì)，還可脫羧成有毒的苯胺、鹽酸可卡因、鹽酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氫溴酸后馬托品；②內(nèi)酯類藥物（堿性條件易水解)：毛果蕓香堿、華法林鈉。

考點82：酰胺藥物的水解：青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對乙酰氨基酚等。

考點83：氧化：①酚類藥物分子中具有酚羥基，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等；②烯醇類：維生素C;③其他類藥物包括芳胺類如磺胺嘧啶鈉；吡唑酮類如氨基比林、安乃近；噻嗪類如鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪等；含有碳碳雙鍵的藥物，如維生素A或維生素D的氧化是典型的游離基鏈式反應。

考點84：光學異構(gòu)化可分為外消旋化作用和差向異構(gòu)作用。如左旋腎上腺素具有生理活性，外消旋以后只有50%的活性。有些藥物其反式與順式幾何異構(gòu)體的生理活性有差別，例如維生素A除了易氧化外，還可能發(fā)生幾何異構(gòu)化，其活性形式是全反式，若轉(zhuǎn)化為2,6位順式異構(gòu)體，其生理活性會降低。

考點85：處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素有：pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑的影響、離子強度影響、表面活性劑影響、處方中基質(zhì)或賦形的影響。

考點86：Arrhenius方程描述了溫度與反應速度之間的定量關(guān)系，即隨著溫度升高反應速度常數(shù)增大它是藥物穩(wěn)定性預測的主要理論依據(jù)。

考點87：藥物結(jié)構(gòu)與光敏感性有一定的關(guān)系，如酚類和分子中有雙鍵的藥物，一般對光敏感。常見的對光敏感的藥物有：硝普鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B2、氫化可的松、潑尼松、葉酸、維生素A、維生素B1、輔酶Q10、硝苯地平等。

考點88：藥物是否容易吸濕，取決于其臨界相對濕度(CRH)的大小。一般水分含量在1%左右比較穩(wěn)定，水分含量越高分解越快。

考點89：藥物制劑穩(wěn)定化方法：①調(diào)控溫度；②調(diào)節(jié)PH;③改變?nèi)軇?；④控制水分及濕度；⑤遮光；⑥?qū)逐氧氣；⑦加入抗氧劑或金屬離子絡合劑。

考點90：藥物制劑穩(wěn)定化其他方法：①制成固體制劑；②制成微囊或包合物；③采用直接壓片或包衣工藝；④制成穩(wěn)定的衍生物（將有效成分制成前體藥物）；⑤加入干燥劑及改善包裝。

考點91：長期試驗是將樣品在接近實際貯存條件下貯藏，每隔一定時間取樣，按規(guī)定的考察項目，觀察測試樣品的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，根據(jù)考察結(jié)果，確定樣品的有效期。

考點92：對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分一衰期，記作t0.9，通常定義為有效期。恒溫時t0.9=0.1054/k(k指藥物的降解速度常數(shù))。

考點93：《美國藥典》縮寫為USP,《美國國家處方集》縮寫為NF①USP-NF每年發(fā)行1版；②包括：凡例、通則、標準正文；③最新版本為USP42-NF37,于2019年5月1日生效。

考點94：《中國藥典》正文標準，以二部為例，收載的16項內(nèi)容可分為三部分：①定義：涵蓋藥品的一般信息，包括品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價的限度、處方、制法；②技術(shù)規(guī)格：性狀、鑒別、檢查、含量測定；③附加事項：類別、規(guī)格、儲藏、雜志信息等。

考點95：《中國藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，測定溫度為20℃，測定管長度為ldm(如使用其他管長應進行換算)，鈉光譜的D線(589.3nm)作光源，在此條件下測定比旋度。

考點96：維生素B1在堿性條件下與鐵氰化鉀反應生成具有藍色熒光的硫色素。

考點97：向葡萄糖中加入堿性酒石酸銅生成氧化亞銅紅色沉淀。

考點98：用于鑒別的色譜法主要是高效液相色譜法(HPLC)，以含量測定項下記錄的色譜圖中待測成分色譜峰的保留時間tR作為鑒別依據(jù)。

考點99：特殊雜質(zhì)是指特定藥品在其生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。如阿司匹林中的“游離水楊酸”、對乙酰氨基酚中的“對氯苯乙酰胺”、鹽酸普魯卡因中的“對氨基苯甲酸”、異煙肼的“游離肼、硫酸阿托品中的“莨菪堿”、青霉素鈉中的“青霉素聚合物”、腎上腺素中的“酮體”。

考點100：《中國藥典》采用氫氧化鈉滴定法測定阿司匹林原料藥的含量。

考點101：高相液相色譜法的定量方法采用標準對照法，以峰高（h）或峰面積(A)定量。

考點102：藥物安全范圍：ED95和LD5之間的距離，其值越大越安全。

考點103：異煙肼——乙?；饔茫喊追N人代謝慢，易誘發(fā)多發(fā)性神經(jīng)炎（維生素B6缺乏性神經(jīng)損害）；黃種人代謝快，易發(fā)生肝炎，甚至肝壞死。

考點104：夜間給予他汀類降脂藥降低血清膽固醇的作用更強，推薦臨睡前給藥。

考點105：β2受體激動藥劑量晨低夜高（沙丁胺醇緩釋片晚間臨睡前）；茶堿類藥物采取日低夜高的給藥劑量。

考點106：年齡因素：氯霉素可導致灰嬰綜合征；四環(huán)素影響牙齒發(fā)育，糖皮質(zhì)激素類藥物影響長骨發(fā)育。

考點107：遺傳因素：肼屈嗪慢乙?；吒装l(fā)生肼屈嗪導致的紅斑狼瘡。

考點108：HIV感染患者服用復方磺胺甲噁唑會導致皮疹和嚴重的皮膚不良反應；巨細胞病毒感染的患者服用氨芐西林會增加皮疹的發(fā)生。

考點109：光毒性主要取決于其8位取代基。8位取代基為鹵素，一般表現(xiàn)出較強的光毒性；如取代基為甲氧基則光毒性減弱。

考點110：乙醇誘導CYP2E1酶的活性，代謝加快，氫醌的量增加，造成谷胱甘肽耗竭，體內(nèi)積蓄的氫醌與體內(nèi)的蛋白等生物大分子作用產(chǎn)生毒性。

考點111：曲格列酮代謝產(chǎn)生o-次甲基-醌和p-醌，具有嚴重的肝毒性被停止使用。

考點112：鹵素有較強的電負性，會產(chǎn)生電性誘導效應，可增加分子的脂溶性，改變分子的電子分布，從而增強與受體的電性結(jié)合。

考點113：對產(chǎn)生中樞副作用的藥物，增加羧酸基團可減少副作用，如羥嗪改造為西替利嗪，沒有中樞副作用。

考點114：季銨易電離成穩(wěn)定的銨離子，作用較強，口服吸收不好，無中樞作用。

考點115：芳香胺體內(nèi)代謝易產(chǎn)生強親電性的亞胺-醌，有潛在的毒副作用，如雙氯芬酸、對乙酰氨基酚，長期大量服用導致肝損傷。

考點116：對映異構(gòu)體之間具有等同的藥理活性和強度：如普羅帕酮、氟卡尼。

考點117：對映異構(gòu)體之間產(chǎn)生相同的藥理活性，但強弱不同：如氧氟沙星S-（-）-異構(gòu)體的活性是R-（+）-異構(gòu)體的9.3倍；氯苯那敏右旋體活性高。

考點118：對映異構(gòu)體之間產(chǎn)生相反的活性：如異丙腎上腺素、扎考必利、依托唑啉、哌西那多。

考點119：地西泮等苯二氮?類藥物的1，2位酰胺鍵和4，5位亞胺鍵在酸性條件下及受熱時易發(fā)生1，2位或4，5位開環(huán)。

考點120：地西泮：1位N-去甲基代謝產(chǎn)物（去甲西泮），3位羥基化的代謝產(chǎn)物（替馬西泮），二者的進一步代謝產(chǎn)物為奧沙西泮。